企业视频展播,请点击播放视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品追溯
一方面,《监督管理条例》(第739号令)于近期出台,《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见,系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理,建立产品追溯和召回制度,并鼓励供应链各方利用标识建立信息化
合规药品追溯医疗机械展会实施
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视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品追溯
一方面,《监督管理条例》(第739号令)于近期出台,《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见,系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理,建立产品追溯和召回制度,并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系,实现药产品可追溯。
药品追溯观看机会
机会来了!为帮助药械供应链各方更好的理解药械监管和建设的相关法规要求,帮助企业建立合规药械供应链安全追溯体系,北京嘉华汇诚科技股份有限公司将于第60届国际制药机械博览会CIPM期间举办同期会,届时,具有药械追溯系统成功搭建经验的将从法规解读、体系搭建方面,结合海量成功案例,对药品及追溯体系建设的实施进行细致、可行的理论和实践探讨。
具体会议安排如下:
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嘉华为企业提供合规追溯系统建设一站化服务
嘉华公司提供从合规法规咨询辅导、整体方案设计、企业自建追溯系统平台、第三方追溯系统平台服务、桥接异构平台、系统建设相关追溯软硬件产品、CSV验证、实施、集成服务到系统运维的服务。
第60届(2021年春季)制药机械博览会暨2021(春季)国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1
药品追溯
放眼,美国FDA DSCSA 药品供应链安全法案于2018年11月实施生效,欧盟防止假药法案FMD于2019年2月实施生效。国际监管机构论坛(IMDRF)早在2011年就提出推动UDI(器械标识)作为上市后追溯的