洁净车间设计时应该注意什么，有哪些标准？
目前，市场上的洁净车间主要有电子洁净车间、器械洁净车间、化妆品洁净车间、食品无菌车间、无菌实验室、GMP洁净车间等。关于洁净车间的设计注意事项，其实可以根据检测项目来对照来看。
拿GMP洁净车间举例。
按照标准，GMP洁净车间可以分为1\B\C\D四个等级。其中，1级区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，
GMP无尘车间检测
洁净车间设计时应该注意什么，有哪些标准？
目前，市场上的洁净车间主要有电子洁净车间、器械洁净车间、化妆品洁净车间、食品无菌车间、无菌实验室、GMP洁净车间等。关于洁净车间的设计注意事项，其实可以根据检测项目来对照来看。
拿GMP洁净车间举例。
按照标准，GMP洁净车间可以分为1\B\C\D四个等级。其中，1级区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36－－0.54M/S，（指导值）。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作1级区所处的背景区域。C级区和D级区：指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
设备应用
生物安全柜、层流车、超净台、称量罩、隧道灭菌烘箱、热风循环烘箱、传递窗、隔离器等。
洁净室检测项目建议
1级/100级：风速、压差、过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、噪音、照度。（无需检测自净时间，电子行业浮游菌，沉降菌无需检测）
B级：风量、压差、过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、自净时间、噪音、照度。（气流流型选做，电子行业浮游菌，沉降菌无需检测）
C/D级（1万级/10万级）：风量、压差、过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、自净时间、噪音、照度。（气流流型选做，电子行业浮游菌，沉降菌无需检测）
检测方法及结果判定
（一）风量或风速的测试
1、抽样对有设计要求的区域进行检测。
2、风量风速必须首先对净化空调各项效果进行检测，且必须是在设计的风量风速条件下获得。
（1）乱流洁净室系统的实测风量值应大于各自的设计风量值但不应超过20%；实测新风量和设计新风量之差不应超过设计新风量的±10%；室内各风口的风量与各自设计风量之差均不应超过设计风量的±15%。
（2）单向流层流洁净室实测室内平均风速应大于设计风速但不应超过20%；总实测新风量和设计新风量之差不应超过设计新风量的±10%。
洁净车间洁净度的验收标准
洁净度的验收标准分两点：1.每点的微粒测量平均值应规定值；2.分析值应小于规定值。
武汉世纪久海检测技术有限公司坐落于武汉生物产业基地——光谷生物城，毗邻湖北省药品监督检验研究院，是华中地区可为大健康领域提供检验检测、方法学开发、验证、咨询、培训等质量体系服务的第三方机构。
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