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化妆品无尘车间要多少级

随着化妆品行业的不断壮大，化妆品也越来越多，为了给各减少生产的负担，化妆品OEM便油然而生。为了适应生产的需要，化妆品OEM生产厂家数量众多，但通过GMPC标准的企业全据说仅有几百家。


“化妆品生产车间需达到十万级”化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范“顾客的健康保护”》(简称GMPC)为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令(这是硬性要求)，即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令)，以确保消费者正常使用后的健康。

无尘车间

3.1 无尘车间:

是指一个着重清洁管理,空气中悬浮粒子浓度受控的空间，在这空间中保证空气中浮游微粒子满足规定的净化等级，所使用的材料、药液也要保持一定的清洁度，而且根据需要，对温度、湿度、气压等环境条件加以监督和管理。

3.2 洁净度:

是指每立方英尺的空气中含有大于0.5μm直径的尘埃数量。

3.3 空气过滤器:

在额定风量下，对粒径大于等于0.4um粒子的捕集效率在99.9%以及气流阻力在250Pa以下的空气过滤器。

3.4 自净时间:

无尘车间被污染后，净化空调系统开始运行至恢复到稳定的规定室内洁度等级的时间。

3.5 空态:

设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。

3.6 静态:

设施已经建成，生产设备已经安装，并按公司及供应商同意的状态运行，但生产人员。

3.7 动态:

设施及生产设备按规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下行工作。

3.8 温度:

显示空气（物体）的热(高)、冷(低)的状态，以℃来表示。

3.9 湿度:

单位体积的空气里含有的质量和在当前温度中可包含的限度的水蒸气量比率。以百分比（%）来表示。

3.10 差压:

通过无尘车间的压力上升，显示高无尘车间和低无尘车间或者无尘车间和外之间的压力差，就是室和室之间的空气密度差异。

3.11光照:

指检验岗位日光灯照射的亮度，单位Lux。