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六、仓储物流部门：
34. 原材料、半成品、成品名细台帐；
35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；
36. 入、出库手续；先出的管理。
七、质量检验部门
37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；
38. 量具检定记录；
39.各车间质量记录的完整性
40. 工具
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六、仓储物流部门：
34. 原材料、半成品、成品名细台帐；
35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；
36. 入、出库手续；先出的管理。
七、质量检验部门
37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；
38. 量具检定记录；
39.各车间质量记录的完整性
40. 工具名细台帐；
41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；
八、设备管理方面：
41. 设备清单；
42. 检修计划；
43. 设备维护保养记录；
44. 特殊过程设备认可记录；
45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；
九、生产管理方面：
46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；
47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；
48. 不合格品台账；
49. 不合格品的处理记录；
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；
51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；
52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；
53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；
54. 关键过程一定要有工艺规程；
55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；
56. 生产现场不能出现未经检定的量具；
57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；
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5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
审核要点管理者的领导作用是整体质量管理体系建立、实施、监视与测量以及持续改进其有效性的基本必要条件。
管理者证实其领导作用和对质量管理体系的承诺的十个方面，其中5个方面属于提出的新要求：
(1) 管理者应为质量管理体系的有效性承担责任，a) ；
(2) 管理者应确保质量管理体系与组织的业务过程整合，c) ；
(3) 管理者应促进过程方法的使用和基于风险的思维，d) ；
(4) 管理者应确保质量管理体系实现其预期的结果，g) ；
(5) 支持其他相关管理角色以证实其在其职责范围内的领导作用，j)。
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质量目标及其实现的策划变化
监视、沟通和更新，增加了策划实现目标的方法。
组织应在相关职能、层次、过程上建立与方针、战略、愿景相一 致的质量目标或绩效指标，并应在横向——同级部门( 基于业务关联或服从) 、纵向——管理层、中层、基层，基于各自承担的职能设立或分解，此时需要进一步考虑与组织的组织绩效管理相衔接。
审核要点内容，策划、实施以及监测、更新沟通的要求。
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