洁净室检测所用的仪器和设备
高压消毒锅:使用时应严格按照仪器使用SOP操作。
恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。
培养皿:一般采取90mm× 15mm的硼硅酸玻璃培养皿。
培养基:普通肉汤琼脂培养基或其他药典认可的培养基。
培养
1.全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温箱内30℃~35℃培养48h。
2.每批培养基应有对照试验
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洁净室检测所用的仪器和设备
高压消毒锅:使用时应严格按照仪器使用SOP操作。
恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。
培养皿:一般采取90mm× 15mm的硼硅酸玻璃培养皿。
培养基:普通肉汤琼脂培养基或其他药典认可的培养基。
培养
1.全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温箱内30℃~35℃培养48h。
2.每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。
洁净厂房检测要求
1、JGJ71—90《洁净室施工验收规范》与GB50073—2001《洁净厂房设计规范》规定的检测项目。GB50073规定洁净度、正压、风速或风量是三个基本的必测项目。
2、GB50333—2002《医院洁净手术部建筑技术规范》规定的检测项目。
3、GB50073洁净厂房设计规范与YY0033无菌器具生产管理规范
洁净室检测测试
1.洁净室内面积在15M以下之场合,测在1'及2'位置,测定的点数:2。
2.洁净室内面积在15M以上 100M以下时,测位置在1,2,3,4,5个点位置,测数:5。
3.洁净室地板面积超过100M2时,除以上之5点外,每增加10OM2须外加4点或将全部区域以3×3MP单位分割成数区域,每区各取一测试点。
4.空气取样口须垂直向上,取样测试高度一般约在1.2M~1.25M 之间,相当于工作桌之高度或作业高度。
洁净室泄漏检测
1.于ULPA上游侧,测定一次侧之外气或回风浓度,以决定微尘粒子通过ULPA之容许渗透值(可以ULPA本身之透过率或率,计算之间。
2.距 ULPA测试面下方30—50MM处,以微尘粒子计数器设定30—50M /M每秒;之速度量测之,每量测距离间距5OM / M,其量测方向为由外围渐次向内,
3.在防侦烟器等部分均必须做量测。将泄漏测定之状态与数值记录列印出来。
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