洁净车间设计时应该注意什么,有哪些标准?
目前,市场上的洁净车间主要有电子洁净车间、器械洁净车间、化妆品洁净车间、食品无菌车间、无菌实验室、GMP洁净车间等。关于洁净车间的设计注意事项,其实可以根据检测项目来对照来看。
拿GMP洁净车间举例。
按照标准,GMP洁净车间可以分为1\B\C\D四个等级。其中,1级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,
百级洁净环境检测
洁净车间设计时应该注意什么,有哪些标准?
目前,市场上的洁净车间主要有电子洁净车间、器械洁净车间、化妆品洁净车间、食品无菌车间、无菌实验室、GMP洁净车间等。关于洁净车间的设计注意事项,其实可以根据检测项目来对照来看。
拿GMP洁净车间举例。
按照标准,GMP洁净车间可以分为1\B\C\D四个等级。其中,1级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作1级区所处的背景区域。C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
洁净度检测做哪些项目?
武汉世纪久海检测技术有限公司市具备CMA资质的第三方检测机构,具有洁净室洁净度检测、洁净环境检测、水质检测、消毒产品检测等相关检测资质和能力,可为微电子、光电子、电子材料、制药及生物工程、食品等洁净室、洁净厂房、洁净车间提供第三方检测、调试、咨询、培训等技术服务。
洁净室洁净度检测标准有《食品良好生产规范GB17405-1998》、《电子工业洁净厂房设计规范GB50472-2008》、《实验动物环境及设施GB14925-2010》、《洁净室施工及验收规范GB50591-2010》、《食品工业建筑技术规范GB50687-2011》、《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法YBB00412004-2015》、《工业洁净厂房设计标准GB50457-2019》等。
1.照度检测
洁净室照度检测时,测点面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30方米的房间测点距离墙面1米。
2.噪声检测
洁净室噪声检测时,测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15方以下者,可只测室中心1点;面积在15方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。
3.沉降菌检测
洁净室沉降菌检测时,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

洁净室检测-洁净厂房验收报告
洁净室是指在一定范围内空气中的尘埃粒子、细菌等污染物的排除,并将室内温度、照明、通风等控制在一定范围内而设计的空间。简而言之,无论外在空气条件变化,洁净室内都能够具有维持原有设定要求的温湿度、压力和洁净度等性能。
武汉世纪久海检测技术有限公司是一家集洁净室检测、洁净室综合性能验证等技术服务为一体的综合性第三方检测机构,公司专注于为企业客户提供环境洁净度检测、洁净厂房验收等服务。公司秉承“行为公正、数据准确、关注客户、持续改进”的质量方针,专注大健康领域第三方检测认证服务!

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