无尘车间的特点
1、无尘车间是空气洁净度达到一定水平,可用于人活动和生产的场所。它的作用是控制颗粒的污染。这说明,无尘车间的清洁不是一般的干净,而是达到了一定的空气清洁度水平。在我国行业,水平为30万,净化车间必须具备控制颗粒污染、抵御外界干扰的能力。
2、无尘车间是一个多功能综合整休,体现在以下两个方面:
(1) 建筑、空调、净化、纯水、纯气等多
灌装车间净化设计
无尘车间的特点
1、无尘车间是空气洁净度达到一定水平,可用于人活动和生产的场所。它的作用是控制颗粒的污染。这说明,无尘车间的清洁不是一般的干净,而是达到了一定的空气清洁度水平。在我国行业,水平为30万,净化车间必须具备控制颗粒污染、抵御外界干扰的能力。
2、无尘车间是一个多功能综合整休,体现在以下两个方面:
(1) 建筑、空调、净化、纯水、纯气等多个。
(2) 多参数:空气清洁度、细菌浓度和风量(风量)、压力(压力)、声音(噪声)、光(照明)。
3、对于无尘车间的质量,从重要性、设计、施工、运行管理等方面各占1/3,也就是说,无尘车间本身就是通过从设计到管理的全过程来体现其质量,这也符合GMP控制全过程的精神。
十万级无尘车间的监测
化妆品、食品生产的洁净室要求
现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等,这些组分为细菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此,微生物的污染是影响化妆量的重要因素。化妆品生产过程中使用的洁净室的控制对象主要是尘粒、微生物,与药品生产用的洁净室要求类似。目前,化妆品生产用洁净室的空气洁净度等级可参照药品的GMP规范进行。
在食品工厂的生产过程中,设施的严格管理是确保食品的安全卫生,防止发生由于病原大肠菌、沙门氏菌造成的食品或饮料中混入霉菌等的重要手段。20世纪90年代至今,WHO及一些发达引入HACCP(危害分析重点控制点)系统,制定了利用卫生管理生产过程的食品生产承认制度。
一、通常以下因素务必充分考虑:(1)、更衣屋子的设定:将更衣的差异环节用屋子进行分离,如按脱鞋(脱外套)、穿清洁衣(穿无菌检测內衣、无菌检测外套)、气锁(洗手消毒、手消毒)等分好多个屋子。一间气锁,具有防护更衣区和厂区气旋的功效。(2)、更衣的等级分类:新版本GMP净化车间规定“更衣后半段的静态数据级别与其说相对应洁净区的清洁级别一致”。而更衣的后半段,指的是穿清洁衣(穿无菌检测外套)及之后的气锁,这种区域的清洁级别与其说服务项目的厂区级别一致。而更衣前半段区域,做为净化处理更衣的协助区,需送进通过HEPA过滤装置过虑的气体、有一定的换风次数,有一定的渗透压力,但归属于不等级分类区。(3)、更衣区的压差值:更衣区域做为工作人员出入清洁厂区的安全通道,其压差(气旋方位)基本上从级别较高区域向级别较低区域流动性。各邻近气锁屋子中间的压差以5Pa为宜,那样总计后,洁净区和非洁净区中间的压差不容易过高。只需将不一样洁净区域及其清洁和非洁净区中间的压差操纵在超过10Pa就可以,如压差很大,会导致气体根据门框泄露量的扩大,与此同时对工程建筑装修隔断的抗压强度规定也需要扩大。
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