企业视频展播,请点击播放视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药机展会仪
如何建立基于GS1标准的合规药械供应链安全追溯体系
凭借十余年追溯经验积累,深度剖析建立合规追溯系统对药品//全供应链安全及企业国际化市场战略实施的必要性;结合法规、应用实例及GS1标准讲解生产企业如何实施建立合规的药品追溯及UDI系统,以及应用UDI服务全生命周期管
卫星会药品展会地点
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视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药机展会仪
如何建立基于GS1标准的合规药械供应链安全追溯体系
凭借十余年追溯经验积累,深度剖析建立合规追溯系统对药品//全供应链安全及企业国际化市场战略实施的必要性;结合法规、应用实例及GS1标准讲解生产企业如何实施建立合规的药品追溯及UDI系统,以及应用UDI服务全生命周期管理及企业供应链数字化。
药品追溯
一方面,《监督管理条例》(第739号令)于近期出台,《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见,系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理,建立产品追溯和召回制度,并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系,实现药产品可追溯。
药品追溯及器械UDI系统
加强药品及器械追溯体系建设是监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强药品及器械上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。
第60届(2021年春季)制药机械博览会暨2021(春季)国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1
药机展
药机展期间,将有来自各地的参展商齐聚一堂,探听新装备技术,感受行业理念。北京嘉华汇诚科技股份有限公司将以“药品追溯、医疗器械UDI、出口药序列化”三大主题亮相第61届成都药机展,为国内外观展用户展现如何合规实施药品追溯及医疗器械UDI系统,出口药品序列化实施如何兼顾中美欧等法规要求。
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