为了适应我国药品行业的新形势、新发展,以更严格、更完善的药品生产质量管理规范来提高药品的质量,2011 年3月1日起实施 2010 年修订版 GMP。根据新版 GMP要求,GMP 认证由过去的静态变更为动态,这意味着对洁净室的要求越来越高,药品企业要从设计、施工以及后期运行管理等方面进行质量控制才能满足新版 GMP 要求。施工作为洁净室形成的重要阶段,要求施工人员严格按照洁净室
食品无菌室净化工程
为了适应我国药品行业的新形势、新发展,以更严格、更完善的药品生产质量管理规范来提高药品的质量,2011 年3月1日起实施 2010 年修订版 GMP。根据新版 GMP要求,GMP 认证由过去的静态变更为动态,这意味着对洁净室的要求越来越高,药品企业要从设计、施工以及后期运行管理等方面进行质量控制才能满足新版 GMP 要求。施工作为洁净室形成的重要阶段,要求施工人员严格按照洁净室要求进行制作安装。洁净空调系统、净化彩钢板系统及洁净地坪是洁净室的重要组成部分,保证高质量高水平的施工以确保 GMP 认证的顺利通过。净化车间是保证药品生产和质量管理的基础设施,净化车间的必须以控制生物颗粒和非生物颗粒为设计、施工和运行的目标。
风管与法兰需采用翻边连接,翻边应平整,宽度一致,且不小于 6mm,并不得有开裂的孔洞,连接后还要在风管内部铆钉与风管连接处涂抹一层中性密封胶以防泄漏。风管咬口制作应尽量采用联合角或转角咬口不得使用按扣式咬口,咬口处镀锌层损坏的、铆钉孔处以及法兰焊接处的镀锌层损坏的必须补做防腐。药厂净化车间的大小依需要而定,一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!!
生物净化车间设计时通风管道采用不锈钢材料,保证焊接的顺滑度,严格对生产人员的衣物进行消毒处理,进出生产车间更换衣物,进行淋浴及干燥处理,防止由生产人员将生物病菌带入生产车间。

赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!!欢迎来电咨询!
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