企业视频展播,请点击播放视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品展会会议内容
会议名称:
如何建立基于GS1标准的合规药品追溯及UDI系统
主讲人:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
药品展会地点
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视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品展会会议内容
会议名称:
如何建立基于GS1标准的合规药品追溯及UDI系统
主讲人:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟医供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。
药品追溯行业
加强药品及追溯体系建设是监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强药品及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。
药品追溯方面,药监局组织制定的《药品记录与数据管理要求(试行)》于2020年12月1日正式施行,要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月,药监局联合中局、卫生健康委、医保局发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行药品全生命周期的主体责任和相关义务,实施生产全过程管理,建立追溯体系。
药机展
药机展期间,将有来自各地的参展商齐聚一堂,探听新装备技术,感受行业理念。北京嘉华汇诚科技股份有限公司将以“药品追溯、医疗器械UDI、出口药序列化”三大主题亮相第61届成都药机展,为国内外观展用户展现如何合规实施药品追溯及医疗器械UDI系统,出口药品序列化实施如何兼顾中美欧等法规要求。
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