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GMP纯化水设备生产商来电咨询 天津君和顺泰诚信企业

制药用水的分类一、制药用水的分类1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、水) 分类1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任
GMP纯化水设备生产商







制药用水的分类

一、制药用水的分类

1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、水) 分类

1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。

2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水,不得用于的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3)水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。水可作为配制用的溶剂。

4)灭菌水(Sterile Water for Injection):为水依照生产工艺制备所得的水。灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。




反渗透水处理设备的使用注意事项

1、在将给水送入二级工业反透水处理设备反渗透体系之前,预处理体系有必要运转得很正常,且有必要满意所有导则,有必要肯定向体系加入的化学药品的纯度是符合要求的。

2、在低压、小流量下将体系中的空气排出。

3、检查体系有无泄漏。

4、发动给水泵,在50%给水压力下冲刷,直至排水不含维护液。

5、渐渐添加给水压力并调整排水减压控制阀,直到满意规划的回收率。

6、当体系达到规划条件后,核查浓水的LSI。

7、当体系安稳运转后,记录所有运转条件。

8、检查二级工业反透水处理设备电路插头是否插好,电路是否故障。

9、压力维护开关以及高压泵前的压力维护开关是否故障,导致设备无法发动。

10、检查二级工业反透水处理设备进水是否正常。

11、检查二级工业反透水处理设备滤芯、反渗透膜是否已经污染堵住。




制药行业纯水设备应用领域

· 纯化水制备

· 大输液制备

· 水制备

· 用水制备

· 制药工艺用水制备

· 透析用纯水制备

制药行业纯水设备工艺流程

方案一

原水箱→原水泵→全自动多介质过滤器→全自动活性炭过滤器→全自动软水器→保安过滤器→高压泵→反渗透主机→纯水箱→混床系统→储水罐→纯水输送泵→紫外线杀菌器→滤菌器→用水点

方案二

原水箱→原水泵→全自动多介质过滤器→全自动活性炭过滤器→全自动软水器→保安过滤器→高压泵→一级反渗透主机→纯水箱→EDI系统→储水罐→纯水输送泵→紫外线杀菌器→滤菌器→用水点

方案三

原水箱→原水泵→全自动多介质过滤器→全自动活性炭过滤器→全自动软水器→保安过滤器→高压泵→二级反渗透主机→纯水箱→EDI系统→储水罐→纯水输送泵→紫外线杀菌器→滤菌器→用水点




软化水设备的安装位置的选择要点

1、软化水设备应尽可能靠近排水处。

2、如果需要其它水处理设备,应该预留安装位置。

3、由于经常性向盐箱中加盐,应设置放盐的位置。

4、不要将软化水设备安装于离锅炉3米以内的地方,否则热水会回流至软化水设备中,造成损坏。

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