检验生物安全柜的内容和标准都有哪些?
生物安全柜是实验室中十分重要的仪器设备,它能够有效防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸,保护内置实验品的安全以及操作实验人员的安全。
因为生物安全柜的广泛应用性和重要性,所以为了保障生物安全柜的有效性和安全性,通常需要定期对生物安全柜进行维护和保养。根据食品药品监督管理局生物安全柜标准YY0569,
电子洁净厂房验证
检验生物安全柜的内容和标准都有哪些?
生物安全柜是实验室中十分重要的仪器设备,它能够有效防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸,保护内置实验品的安全以及操作实验人员的安全。
因为生物安全柜的广泛应用性和重要性,所以为了保障生物安全柜的有效性和安全性,通常需要定期对生物安全柜进行维护和保养。根据食品药品监督管理局生物安全柜标准YY0569,生物安全柜在安装完毕投入使用前需要进行安全检测,投入使用后需要进行一年一度的常规检测,当生物安全柜移位或更换HEPA过滤器及内部部件维修后,也都需要对生物安全柜进行检测。
洁净室的分类
1、按洁净度级别划分为1级、2级、3级、4级、5级、6级、7级、8级、9级。9级为低级别。
2、按气流组织分类,洁净室可分为三类:单向流、层流、洁净室。
沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。其中与水平面垂直的单向流是垂直单向流与水平面平行的单向流是水平单向流。
乱流非单向流洁净室凡不符合单向流定义的气流的洁净室。混合流洁净室:单向流和非单向流组合的气流的洁净室。
3、按所需控制的空气中悬浮微粒分类,可将洁净室分为工业洁净室和生物洁净室。
工业洁净室,它主要控制参数是温、湿度、风速、气流组织、洁净度。
生物洁净室它与工业洁净室一样所不同的是控制参数中增加了控制室内细菌的浓度。
4、洁净室的检测状态可分为三类。
(1)空态设施的洁净室所有管线接通并运行但无生产设备、材料及生产人员。
(2)静态已全部建成的设施齐备的洁净室中安装完生产设备并按业主供应商商定的方式试远转,但场内无生产人员。
(3)动态设施处于按规定方式运行的状态并有规定的人员在场以规定的方式工作。

空气洁净度等级
4、操作过程及判定①仪器开机后预热至稳定后,方可按照使用说明书的规定对仪器进行校正,自检、自校、零计数;②采样管口置采样点采样时在确认计数稳定后方可开始连续读数;③计数器采样口和仪器的工作位置应处在同一气压和温度下,以免产生测量误差;④对于单向流洁净室采样口应对着气流方向对于乱流洁净室采样口宜向上采样速度均应尽可能接近室内气流速度;⑤记录数据评价。
5、洁净室空气中悬浮粒子检测采样时应注意的问题①静态测试时室内的测试人员不得多于2人测试报告中应标明测试时所采用的状态;②对于单向流测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始非单向流要不少于30min后开始;③必须按照仪器的检定周期定期对仪器作检定。视仪器本身特点、使用频率、使用环境等决定;④每个采样点可按所计算确定的采样量采样空气。但一般根据所使用的粒子计数器的采样量及时间设定通常实际采样都可能高于采样量。⑤测定时,进入洁净室的人员要穿洁净服有风淋室要经过风淋室,在室内尽量处于下风处并静止少动。
室内浮游菌和沉降菌空气中悬浮微生物的测定有多种,但其测定的基本过程都是经过捕集、培养、计数的过程,目前采用的是浮游菌和沉降菌的测试方法。
(1)仪器设备及环境测量仪器培养皿、离心式微生物采样器、恒温培养箱,浮游菌、沉降菌测试前,被测试洁净室区的温湿度须达到规定的要求,静压差必须控制在规定值内,被测试洁净室区已消毒。
采样装置采样前的准备及采样后的处理均应在过滤器排风的负压实验室进行操作,测试状态有静态和动态两种并在报告中注明测试状态。测试人员测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服。静态测试时室内测试人员不得多于2个人。
(2)采样点的位置及数量室内浮游菌测点和洁净度测点可相同,采样必须按所用仪器说明书说明的步骤进行,特别要注意检测之前对仪器消毒灭菌。沉降菌测定时,培养皿应布置在有代表性的地点和气流扰动的地点培养皿数。
(3)技术要求室内浮游菌和沉降菌应符合设计要求。

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