无尘车间要求 生产企业应建在无有碍食品卫生的区域，厂区内不应兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品
和物品。厂区路面应平整、无积水、易于清洁；厂区应适 当绿化，生产区域应与生活区
域隔离。厂区内污水处理设施、锅炉房、贮煤场等应远离生产区域，并位于主风向的下风处,废弃物暂存场
地应远离生产车间应有防污染设施，定期清洗消毒。废弃物应及时清运出厂，暂存
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无尘车间要求 生产企业应建在无有碍食品卫生的区域，厂区内不应兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品
和物品。厂区路面应平整、无积水、易于清洁；厂区应适 当绿化，生产区域应与生活区
域隔离。厂区内污水处理设施、锅炉房、贮煤场等应远离生产区域，并位于主风向的下风处,废弃物暂存场
地应远离生产车间应有防污染设施，定期清洗消毒。废弃物应及时清运出厂，暂存过程中不应对厂区环境
造成污染。
无尘车间布局-车间面积应与生产能力相适应，生产设施及设备布局合理，便于生产操作，应有有效措施防止交叉污
染。原辅材料、加工品、成品以及废弃物进出车间的通道应分开。无尘车间基础设施 a）车间地面、墙壁、天花板的覆盖材料应使用浅色、、平整、易清洗的材料。地面应有充足的坡度，不积水；不同清洁区采用不同的水沟，一般清洁区和准清洁区采用明沟上面加不锈钢侧栏盖。墙角、地角、顶角应接缝良好，光滑易清洗；天花板应能防止结露和冷凝水滴落。 b）车间的门窗应用浅色、易清洗、不透水、耐腐蚀、表面光滑而且防吸附的坚固材料制作，结构严密，必要部位应有防蚊虫设施；内窗台应有倾斜度或采用无窗台结构。 c）应设置与车间相连的更衣室、卫生间，必要时设淋浴室；其面积和设施能够满足需要。更衣室、卫生间、淋浴室应保持清洁卫生，门窗不得直接开向车间，不得对生产车间的卫生构成污染。
对于手术室来讲，为了维持本身房间的洁净度，免受邻室的污染，须保持相对于邻室较高的空气压力，即相对于邻室维持一个正的静压差。而静压差的存在起到了在门、窗关闭的情况下，防止室外空气由缝隙进入洁净室。另外当门开启时，应有足够的气流向外流动，把人瞬时带进的污染空气降低到至低程度。根据《空气洁净技术措施》中的规定，两相邻房间应保持5Pa的压差，而对室外保持15Pa的压差。对100级手术室，按《洁净室施工验收规范》规定，其正压满足开门时，距门0.6米处洁净度不低的要求，即保证在开门瞬时开启时人所带进的气体不深入门口0.6米以外的地方。GMP生产车间要确保净化环境，虽然主要是依赖空气净化及工艺等手段来实现，但建筑作为整个工程的载体，如果建造、装修处理不当，将会带来严重影响。空气调节设计手册中规定，一般洁净室的工作区在离地0.8-1.5米处。垂直层流手术室流速为0.25-0.3m/s。
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