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ISO 9001 — 世界范围内被广泛采用的质量管理体系标准,已经让数百万的组织受益。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度— 这是企业体验到的ISO 9001 所能带来的益处。
该标准已进行了自 2000年以来的重大改版,融入了根据用户和反馈所进行的变更。同时,ISO 9000 中所定义的对于
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ISO 9001 — 世界范围内被广泛采用的质量管理体系标准,已经让数百万的组织受益。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度— 这是企业体验到的ISO 9001 所能带来的益处。
该标准已进行了自 2000年以来的重大改版,融入了根据用户和反馈所进行的变更。同时,ISO 9000 中所定义的对于理解 ISO 9001 至关重要的术语也已被修订,且此标准于9月23日与ISO 9001同时发布。
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6、基础设施管理
1)新进生产设备未验收即投入使用;2)对设备未规定维护、保养的要求;3)特种设备未能提供定期检定的证据。
7、工作环境管理
1)对存在温湿度要求的现场,无温湿计,无法掌握温湿度状况;2)检验色差岗位的灯光非检验光源,不符合要求;3)生产现场、仓储现场有防尘的要求,但发现存放在现场的产品上有灰尘。
8、产品实现策划
1)未能针对产品的类别或特点制定质量目标;2)虽有进行产品实现策划,但资料零散、无序,而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉(甚至不清楚);3)工程变更所引起相关文件的修改,未按审批程序的要求执行,存在私自更改的现象;存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象,修改不;4)未对产品的质量控制点进行策划,何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。
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3. 由所存在的问题引导出ISO9001质量目标
依据企业存在的问题制定的ISO9001质量目标才具有针对性和挑战性,才能在实施过程中具有可操作性。比如:我们发现企业产品不能满足市场需求,这就需要我们对产品进行,据此我们可制定出“开发若干新产品”的ISO9001质量目标;发现产品的合格率较低,可以产生一个新的合格率水平点;发现企业质量损失率太高,可以制定一个新的质量损失率标准。
4. 为了使企业ISO9001质量目标便于实施并真正起到作用,我们制定的ISO9001质量目标必须满足以下要求:
,包括满足产品要求所需的内容。即应当包括对产品的不顾客和法律法规规定的质量要求。
第二,ISO9001质量目标应是可测量的。只有这样,ISO9001质量目标是否完成或完成到什么程度才可以得到有效地评价,也才能对其完成的好坏进行考核。
第三,ISO9001质量目标的挑战性。轻而易举就能达到的目标,往往难以有激励作用,过分保守,就失去了制定ISO9001质量目标的意义。但是,也不能脱离企业实际情况,而一味定得越高越好。ISO9001质量目标要有一定的挑战性,要通过努力才能实现。这样,才能使ISO9001质量目标成为促进持续改进的动力,才能实现其“增值”作用。
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4.4 质量管理体系及其过程
审核要点确定质量管理体系所需的过程以及考虑其在组织中的应用,按条款 a) ~h) 的识别和确定。
应关注到新增部分所带来的变化,如条款:c) 相关绩效指标;e) 这些过程的职责权限分配;f)应对按照 6.1的要求所确定的风险和机遇;h) 过程及质量管理体系的改进机会。
增加了确定过程考虑的内容,要求对所评估过程的风险应对措施。
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