无尘车间的温度和湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作。目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解，在生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围内，易吸湿的相对湿度要求为百分之45 - 50 RH(夏季)，等固体制剂的相对湿度要求为百分之50- 55 RH，水和的相对湿度为百分之55 - 65。这有利于更好地控制药品生产质量。
1、产品
首先一点，我们
灌装厂房净化施工
无尘车间的温度和湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作。目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解，在生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围内，易吸湿的相对湿度要求为百分之45 - 50 RH(夏季)，等固体制剂的相对湿度要求为百分之50- 55 RH，水和的相对湿度为百分之55 - 65。这有利于更好地控制药品生产质量。
1、产品
首先一点，我们在生产大豆油的过程当中，一定要生产高质量的产品，不然的话很难在顾客心目之中占领心智，以达到的效果，而如何才能生产出非常高质量的产品，非常大的程度就要从大豆油的生产车间来看。
2、合格的资质
其次就是合格的资质问题，因为资质非常大程度上面会影响到产品的质量问题，如果说在生产的过程当中不能有一个非常高质量良好的资质，那么在后的产品当中就很难达到一个很高质量的结果。
3、健康的产品
健康的产品一定是有一个非常高质量的生产工艺以及生产线，那么我们怎样才可以生产出健康的产品呢？对于大豆油的生产工艺以及生产车间也一定要做一个非常高质量良好的评判。
二、关于更衣区压差监测：
由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差， 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。
三、关于退出通道设置：
洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定， “必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。
对洁净度要求搞的10无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制药品，如需要限制药品暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。
对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气隔离。
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