苏州市纳微科技发展有限责任公司主要从事性能纳脂质体原材料的产品研发、生产制造和市场销售，有着脂质体精l确制取独立关键发明，着眼于变成全世界非凡的纳μm球商品与运用的著l名。NanoMab是专为高效分析检测单克i隆抗i体以及含有Fc片段的重组蛋白类生物大分子而设计。苏州市纳微科技发展有限责任公司出示颠覆性的色谱分析层析填充料或物质、色谱柱、自带柱及分离纯化技术咨询
色
色谱分析柱
苏州市纳微科技发展有限责任公司主要从事性能纳脂质体原材料的产品研发、生产制造和市场销售，有着脂质体精
l确制取独立关键发明，着眼于变成全世界非凡的纳μm球商品与运用的著
l名。NanoMab是专为高效分析检测单克i隆抗i体以及含有Fc片段的重组蛋白类生物大分子而设计。苏州市纳微科技发展有限责任公司出示颠覆性的色谱分析层析填充料或物质、色谱柱、自带柱及分离纯化技术咨询
色谱分析填充料/层析介质（ChromatographyMedia）是液相色谱系统软件的关键，不一样特性的色谱分析填充料是液相色谱广
泛运用的基本，是全部色谱分析层析技术的“心血
l管“，决策着分析测试的可信性及其制药业加工工艺的成本费和，色谱分析技术性的重特大进
步因此是和新式色谱分析填充料/层析介质的出現和发展趋势紧密联系的。
接下去人们认识一下危害色谱分析色谱分析峰分离度的要素：
1色谱柱
色谱柱中固定不动相的种类、填充料的粒度、封端等针对色谱分析分离出来拥有十分关键的危害。不一样固定不动相的键合相不一样，其适用分离出来的化学物质也是挺大的区别。一直以来，用于生物制药生产的关键设备和耗材如色谱芯和色谱柱系统基本依赖进口。比如，C18柱适用分离出来旋光性较小或是非旋光性的化学物质，假如用以分离出来旋光性大的化学物质，通常不可以获得令人满意的結果，而挑选旋光性更强的C8，或是键合有qing基等强旋光性官能团异构的填充料则将会得到较为理想的結果。分离出来偏碱化学物质时，应用封web端色谱柱可以降低色谱分析峰的拖尾、改进峰形提升分离度。
色谱柱柱效针对分离度有挺大的危害，一条高柱效的色谱柱通常可以获得令人满意的分离出来实际效果。危害色谱柱柱效的要素则包含色谱柱的长短、公称直径、填充料颗粒物直径这些。
2流动性相
在反相色谱中，流动性看中有机化学相的占比、有机化学相的种类是危害分离度的关键要素。随之有机化学相容积百分数的提升，全部化学物质的保存都是变弱，进而危害分离度；应用洗
l白工作能力强的有机
l溶剂，也不利化学物质的保存，因而降低有机化学相的占比，或是应用洗
l白工作能力弱的有机
l溶剂，通常可以提升色谱分析峰分离度。而针对可解离的溶质分子结构，流动性相的pH值、应用的离子对试剂的浓度值、缓冲溶液的浓度值也对色谱分析峰的分离度有关键危害。解离后的酸或是偏碱溶质是更为旋光性的分子结构，更改流动性相的pH可以提升溶质分子结构的电离程度，造成保存期降低。根据更改离子对试剂或是缓冲溶液的浓度值，可以改进总体目标化学物质与固定不动相中间的保存，改进分离度。
在纳微做出第三代硅胶色谱芯技术之前，硅胶色谱填料的发展已经历过两代技术的更新。
第
i一代技术是70年代研制开发的无定型硅胶，制备技术简单，填料形态不规则，粒径分布宽，装成的柱子柱效低，稳定性和重复性差，且使用寿命短，往往是一次性使用，因此会产生大量的固废物，造成巨大的环保压力，国外已逐步淘汰，国内仍在大规模生产。
第二代硅胶色谱填料产品是80年代国外开发出来球型硅胶色谱填料。常规色谱填料的孔径有100,300,500,800和1000。这种填料形态一致性好，尤其是小粒径球形硅胶(<10微米)的出现，极大地改善了硅胶色谱填料的分离性能，使得制备色谱成为工业分离纯化
i重要的方法。因此球型硅胶被广泛地用于生物药（如胰岛素，多肽）、手性药
i物、抗
i生素、中药等大规模分离纯化。但由于其制备技术壁垒高，筛分设备昂贵，工艺技术复杂，长期以来，国内企业一直无法生产出合格的球型硅胶色谱填料。
理想的连续色谱层析介质：UniMab Protein A亲和层析介质
传统间歇式色谱（左）和新型连续色谱（右）洗脱概念图
在传统间歇式色谱法中，实验者只能采用单根色谱柱进行分离纯化，上样时只能序列式上样洗脱，这种方法虽然适合于绝大多数分离纯化，但其对于纯化介质的利用率并不高；在新型的连续色谱层析法中，实验者可以同时平行使用多根色谱柱并进行上样和洗脱，整个洗脱过程处于不间断的持续进行中，这种方法可以确保使用更少的缓冲液来
i大化填料的利用率，目前已经证实这种新型色谱层析方案在手性和糖类化合物分离方面非常有效，尤其在单抗捕获方面经实际验证效果良好。正如同没有芯片就没有半导体工业一样，同样如果没有色谱芯，就无法分离出纯的药i物分子，因此也就无法生产治i病救人的生物药，甚至连生物技术的研究都会受阻。单分散UniMab 亲和介质由于具备诸如粒径均一、柱效高、柱与柱重复性好，且机械强度高、反压低，在高流速下
i载量高等一系列优点，正好满足连续色谱高流速的要求。
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