北京的污染较为严重，一般在一、四季度尼龙网过滤器要一个星期冲洗一次，可更换滤料过滤器须要十天到半个月更换一次，这样才能保证亚高1效空气过滤器使用时间较长，否则亚1高1效空气过滤器就会很快堵死。北京某大医院就是一个明显的例子，该医院选的是SPLX-A-1500型新风机组三台，新风机组被放在十二层的阳台通道上，当用户感到没有新风送进去的时候打开新风机组发现：尼龙网过滤器都被堵死了，可更换滤料过滤器
无菌室净化工程
北京的污染较为严重，一般在一、四季度尼龙网过滤器要一个星期冲洗一次，可更换滤料过滤器须要十天到半个月更换一次，这样才能保证亚高1效空气过滤器使用时间较长，否则亚1高1效空气过滤器就会很快堵死。北京某大医院就是一个明显的例子，该医院选的是SPLX-A-1500型新风机组三台，新风机组被放在十二层的阳台通道上，当用户感到没有新风送进去的时候打开新风机组发现：尼龙网过滤器都被堵死了，可更换滤料过滤器和亚高1效过滤器都已经“面目全非”，完全变成黑颜色了。新风机组就象一部机器一样要经常有人去保养、去维护。2一般洁净场所的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染，风口应有过滤器。这种保养和维护就是要经常冲洗和更换过滤器以及更换可更换滤料过滤器的过滤材料，否则它就不能保证正常的工作。不能将干净的新鲜空气送到室内。
新风机组的安装有多种方式，因场地而异。有些可直接安装在窗户上，有的可直接安装在机房里，有些也可以安装在通道上或室外，也可根据用户提出的要求来安装。
一、无尘室废弃物处理：
a、所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。
b、随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应置入垃圾桶内。
c、勿将酸及有机1溶剂混合倾倒，以免爆1炸。
d、有机废溶剂应倒入容器中储存，勿倒入排水系统中。
8、其它注意事项：
a、勿在无尘室内踏步来回走动。
b、非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。
二、
无尘室设备使用规则
1. 所有设备均应依操作手册规定之步骤开机、关机、调试。
2.开机操作人员遇到故障或不确定因素时影响开机或调试，应向当班汇报，听候指示，再作处理。
3.无尘室涂装设备的设定状况非经当班批准不得任意改变原有之设定。
4.设备的使用状况及使用时无尘室、喷房内的温湿度请详加纪录。
5.凡设备操作不当以至造成污染或损坏应尽速报告并接受惩处，若有故意隐瞒一经查获将加重处分。
6. 设备使用完毕应依规定加以清洁。下班后应关水、关气、关电避免不必要的浪费
7.3净化空调系统的空调通风设备应有自动和手动控制自由切换功能，应急手动应有优先控制权，且应具备硬件连锁功能。 [检查方法]
1 目检。
2 模拟实验：现场勘查，实际操作验证自动/手动控制的自动切换，验证连锁功能。
[结果处理] 未具备自由切换功能时，为一般缺陷，宜增设自动监督控制装置。
*7.4自动监督控制系统应有设备故障报警功能。
[检查方法] 模拟故障：在净化空调系统正常运行时，人为制造故障，检查是否有相应报警。
[结果处理] 未有设备故障报警功能的，为严重缺陷，应增设故障报警功能方可使用。
制剂车间洁净厂房简介
1.1.1
厂房与设施确认的主要内容是与药品生产过程有直接联系的
HVAC
系统、水系
统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作
为专项予以单独确认。
这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度
-
空调净化系统的
确认。
1.1.2
新建制剂厂房由
XXXX
设计有限公司进行设计，主体钢结构及基础建设部分由
XX
公司承建，
厂房结构及空调系统由
净化工程有限公司安装，
消防系统由
公司安装，
各系统安装均按相关规范要求进行。
1.1.3
总体布局设计
1.1.3.1
口服固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处，与前方的主干道之间有
4000m
2
绿地以及
3600m
库房相阻隔，左面为
，右面为
。
1.1.3.2
整体建筑为钢结构厂房，长
97m
，宽
56m
，高
7m
，建筑面积为
5500
m
，包括
xxxxxxxx
以及辅助系统（空调机房、制水站、空压机房、配电室等）
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