项目与要求
十四、 单列饮片的标准,来源项一般描述为“本品为的加工炮制品”,并以[炮制]项收载相应的炮制工艺,其余同药材和饮片标准。
十五、 药材和饮片的质量标准,一般按干品制定,需用鲜品的,另制定鲜品的质量控制指标,并规定鲜品的用法与用量。
十六、 药材原植(动)物的科名、植(动)物名、拉丁学名、药用部位(矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主
中药材含量检测报告
项目与要求
十四、 单列饮片的标准,来源项一般描述为“本品为的加工炮制品”,并以[炮制]项收载相应的炮制工艺,其余同药材和饮片标准。
十五、 药材和饮片的质量标准,一般按干品制定,需用鲜品的,另制定鲜品的质量控制指标,并规定鲜品的用法与用量。
十六、 药材原植(动)物的科名、植(动)物名、拉丁学名、药用部位(矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分)及采收季节和产地加工等,均属药材的来源范畴。
药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。采收(采挖等)和产地加工系对药用部位而言。
十七、 药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下:①烘干、晒干、阴干均可的,用“干燥”;②不宜用较高温度烘干的,则用“晒干”或“低温干燥” (一般不超过60℃);③烘干、晒干均不适宜的,用“阴干”或“晾干”;④少数药材需要短时间干燥,则用“暴晒”或“及时干燥”。
制剂中的干燥方法一般用“干燥”或“低温干燥”,采用特殊干燥方法的,在具体品种项明。
十八、 同一名称有多种来源的药材,其性状有明显区别的均分别描述。先重点描述一种,其他仅分述其区别点。
分写品种的名称,一般采用习用的药材名。没有习用名称者,采用植(动)物中文名。
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按照《中药典》及相关法规条例,中药检测类别有有效成分检测、矿物质及重金属检测、常规理化检测、药残留检测、兽药残留检测、微生物检测等。每一类别又有具体详细中药检测项目,如常规理化有水分、灰分、酸不溶性灰分、杂质和亚硫酸盐残留量等;药残留有有机氯药残留、有机磷药残留等;微生物检测有菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌等。
每类中药检测的标准和具体项目各有不同,包括检测标准,也有《药品管理法》、《药品管理法实施条例》《中药典》、《药品生产管理规范》等。药品研发、生产、经营等企业如有相关中药检测需求,可以联合第三方检测机构进行中药检测。

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