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认证材料
1.申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：近已年检的有效营业执照、组织机构代码证）
2.有效期内的许可证、书等（复印件）
3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
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认证材料
1.申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：近已年检的有效营业执照、组织机构代码证）
2.有效期内的许可证、书等（复印件）
3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
6、其他相关资料
认证流程
○ 企业原有体系识别、诊断；
○ 组建ISO9001推行组织；
○ 制订目标及激励措施；
○ 各级人员接受必要的管理意识和意识训练；
○ ISO9001标准知识培训；
○ 体系编写；
○ 体系宣传、培训、发布、试运行；
○ 管理培训；
○ 内审员接受训练；
○ 若干次内部体系审核；
○ 在内审基础上的管理者评审；
○ 管制体系完善和改进；
○ 申请认证；
○ 认证公司审核；
○ 现场审核；
○ 纠正措施；
○ 批准；
○ 注册颁证 ；
○ 完善售后服务。
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六、仓储物流部门：
34. 原材料、半成品、成品名细台帐；
35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；
36. 入、出库手续；先出的管理。
七、质量检验部门
37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；
38. 量具检定记录；
39.各车间质量记录的完整性
40. 工具名细台帐；
41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；
八、设备管理方面：
41. 设备清单；
42. 检修计划；
43. 设备维护保养记录；
44. 特殊过程设备认可记录；
45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；
九、生产管理方面：
46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；
47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；
48. 不合格品台账；
49. 不合格品的处理记录；
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；
51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；
52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；
53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；
54. 关键过程一定要有工艺规程；
55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；
56. 生产现场不能出现未经检定的量具；
57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；
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4.4 质量管理体系及其过程
审核要点确定质量管理体系所需的过程以及考虑其在组织中的应用，按条款 a) ～h) 的识别和确定。
应关注到新增部分所带来的变化，如条款：c) 相关绩效指标；e) 这些过程的职责权限分配；f)应对按照 6.1的要求所确定的风险和机遇；h) 过程及质量管理体系的改进机会。
增加了确定过程考虑的内容，要求对所评估过程的风险应对措施。
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7.4 沟通
增加了外部沟通。
审核要点组织不仅需要开展内部沟通，还需要进行外部沟通， 组织内部和外部的沟通需要的方法可能不同，组织需确定：沟通的内容、对象、方法以及时机、责任人。
关注组织是否围绕各利益相关方的需求和期望做出了合理的沟通安排。通过与管理人员的面谈获取这方面信息。关注有无沟通不畅情况，有无出现问题。
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
审核要点用于沟通信息、 提供所策划的活动完成的证据、或经验分享时才有可能需要形成文件的信息， 不能以认证为目的或为接受外部检查丽将质量管理体系过度文件化。
7.5.2 创建和更新
7.5.3 形成文件的信息的控制
审核要点控制包括对编制、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、 回收和作废等全过程进行管理。在原来审核的内容上， 关注新增加的内容：文件的访问以及妥善保护情况。不再强调形式。
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