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抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一
由于缬沙坦属于慢用药,患者需长期用药,为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的副作用,我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30%,并且单个未知杂质含量不得大于0.10%。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较
筒锥式过滤洗涤二合一厂家
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抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一
由于缬沙坦属于慢用药,患者需长期用药,为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的副作用,我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30%,并且单个未知杂质含量不得大于0.10%。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大,尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生,然后利用色谱来进行,往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来,从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度,就要求对其进行纯化。因此,确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。
“三合一”设备把搅拌、过滤、洗涤、干燥等工艺过程在同一台密闭设备内完成,因此避免了物料在转移过程中异物的混入和微生物的污染,使产量得到充分的保证。“三合一”设备可以全自动进行晶体搅拌、过滤、滤饼的清洗,压碾龟裂缝隙、进行物料的干燥以及物料的自动排出等所有操作采用液压控制做到操作稳定。凡与物料接触的部件均可以进行全自动在位清洗,包括本体、管道、管接件、排料阀等,在自动清洗后,可以不移动及拆开零部件的状态下进行在位灭菌,便于做好设备的清洗验证和空縉的灭菌验证。
过滤阶段:产品的滤饼和母液的分离。滤饼厚度可达500mm。该过滤、洗涤、干燥“三合一”设备,可以同时替代过滤及干燥设备(如:抽滤器、压滤器、双锥干燥器、干燥箱等)在同一台设备内完成过滤、洗涤、干燥、固体卸料全过程。广泛应用于、化工、、食品等行业,是过滤干燥的佳设备。可实现全封闭、全过程的连续操作生产,更适应于无菌要求的产品及有毒产品的生产。
溶有普通硫磺的和不溶性硫磺的混合物进入分离区后,溶有普通硫磺的从管道回收口排出,被回收至回收罐,析出后的结晶硫磺可回收重复使用;不溶性硫磺进入下一工序区段管道干燥区;
洗涤后的不溶性硫磺中仍有一定的,需要把其中的通过气化再回收,因此进入管道干燥区,经过加热元件加热,保持管内温度 46.5℃左右,使其中的气化,进入冷却装置回收,不溶性硫磺经干燥区尾端的测试仪测试在规定浓度内即可出料。
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