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生物制品层析系统

生物制品的物理化学检定:生物制品中的某些有效成分和不利因素,需要通过物理化学和生物化学的方法检查出来,这是保证制品安全和有效的一个重要方面。(H)物理性状检定(1)外观1透明液制品:应为本色和无色透明液体,不得含有异物、白点、凝块、浑浊或摇不散的沉淀物2悬浊液制品:应为乳白色混悬液,不得有摇不散的菌块和其他异物。3冻干制品:应为淡黄色、白色疏松体,呈海绵状或结晶状，应无融化现象。(2)真空度:冻干制品进行真空封口，可进一步保证冻干制品的生物活性和稳定性。(3)溶解时间:取一定量冻干制品,按药典要求,加适量溶剂,检查溶解时间,其溶解时间应在规定时限内。日化学检定(1)蛋白质含量测定:1凯氏定氨法2酚试剂法3双缩脲法(2)防腐剂含量测定:1苯酚含量测定法2游离甲醛含量测定3类防腐剂含量测定4含量测定(3)纯度检查:很多生物制品的主要成分为蛋白质因此常用电泳法进行纯度检查。1区带电泳2电泳3凝胶层析(4)其他1水分含量测定2氢氧化铝与磷酸铝含量测定。3磷含量测定40乙酰基含量测定。

生物制品层析制品

日益发达的社会面临一项项挑战，物质的繁荣、人口的昌盛、环境的拥挤给人们带来了众多疾病的挑战，很多易疾病随之增加，复杂的人体疾病也随之而来，这让化学药品以及传统药品出现供不应求的情况。越来越多的科学工作者在发展化药、传统药的同时，也在开辟新的类型，从而多方面解决疾病困扰。因此，生物制品应运而生。生物制品全景分析----不可小觑的需求与市场。

Q13：生物制品对不锈钢材质的要求

A13：高氯浓度等都可能腐蚀不锈钢，哪怕是316L；所以应考虑降低接触时间或选取其它材质（不锈钢镀膜等）；对于接触高氯体系等情况，不锈钢也比较难在验证/确认时评估通过。

看你是配液还是储液，配液接触时间短，一般盐溶液浓度不是很高的话，316L能够承受，好一点用904L。储液的话接触时间较长，用254或者2507。好的就是钛材了，但是这玩意造假特贵，或者选用镀钛可能便宜一些。

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