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11、采购过程控制
1）未根据采购产品对终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度；2）对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方，特别是外包方的评价；3）对供方提供的相关证明文件（如书、材料检验报告、资格证明等）未及时更新，以保证其有效性；4）未及时将采购产品的要求告之供方，或告之
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11、采购过程控制
1）未根据采购产品对终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度；2）对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方，特别是外包方的评价；3）对供方提供的相关证明文件（如书、材料检验报告、资格证明等）未及时更新，以保证其有效性；4）未及时将采购产品的要求告之供方，或告之的要求不完整，导致供方未能按要求供货；5）有将供方出现的质量问题反馈供方，但对供方的改进的情况未及时验证采取的改进措施的有效性；6）未明确采购产品的验证要求（验证方法、时机），存在未得到验证即先入仓的现象。
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十一、回答审核员时的基本点⒈以文件为基础；
⒉以质量记录为依据；
⒊以实际情况来证明。十二、每一位员工回答问题时的心态应该是⒈自信，相信所做的绝大部分是正确的；
⒉谦虚，承认个别情形会存在某些问题；
⒊不推卸责任。十三、在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善⒈对现场进行卫生整顿等清理工作；
⒉保证现场使用的文件为有效版本；
⒊每个部门进行自查自改；
⒋每位员工对照文件，熟悉工作职责；
⒌给每位员工适当减压，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出水平。
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不同的行业对质量的含义有很多种解释，单纯从生产产品的公司而言，质量是产品和服务的总体特征和特性，基于此能力来满足明确或隐含的需要。顾名思义，质量目标的含义是“在质量方面所追求的目的”。质量目标应每年年初，由总经理制定批准，再分解到各部门，各部门依据总体目标制定各部门目标（目标值可大于总目标，但不能小于总目标），质量目标的原则应是不断改进，提高质量，使顾客满意。
质量目标按时间可分为中长期质量目标、年度质量目标和短期质量目标；按层次可分为企业质量目标、各部门质量目标以及班组和个人的质量目标；按项目可分为企业的总的质量目标、项目质量目标和专门课题的质量目标。
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5.3 组织的岗位、职责和权限
审核要点角色、职责的划分是否适合组织角色、职责的划分是否考虑了其产品和服务的生命周期全过程是否适合于其过程、产品和服务的性质和特点 角色和职责明确 授权的范围和程度是否适合于相应人员完成其所担当角色的职责所需？
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
审核要点本标准重点关注质量管理体系所有与过程相关的风险。
1 ）组织应识别出希望达到的目标和期望的结果。
2） 在策划过程中，应了解可能影响结果的因素，其中包括对相关风险和机遇的识别，并应考虑外部、内部环境，以及利益相关方影响。
3） 在识别风险和机遇时，组织可关注提升正面效果，创造新机
会并预防或降低不良效应( 预防措施 ) 。
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