高纯度菌素类地嗪钠的精制新工艺
高纯度菌素类地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案,具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。新工艺制备的产品具有以下优点:地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好,分装容易;溶媒残留低,乙醇残留在0.3%以下,溶媒残留降低90.0%。具体的工艺步骤为:
(1) 首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中,加入少量盐酸,直至溶液
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高纯度菌素类地嗪钠的精制新工艺
高纯度菌素类地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案,具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。新工艺制备的产品具有以下优点:地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好,分装容易;溶媒残留低,乙醇残留在0.3%以下,溶媒残留降低90.0%。具体的工艺步骤为:
(1) 首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中,加入少量盐酸,直至溶液PH为6.0~6.5,得到异辛酸钠的乙醇溶液;
(2) 常温下,依次将乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亚硫酸钠、三乙胺混合,搅拌,直到地嗪酸溶解,得到地嗪酸溶液。用活性炭在0~30℃对地嗪酸溶液脱色。
(3) 对步骤2得到的地嗪酸溶液脱色,再将脱色后的地嗪酸溶液与步骤1得到的异辛酸钠的乙醇溶液混合,搅拌,加入少量盐酸,直至溶液 PH为6.5~7.0,得到地嗪钠晶体的乙醇溶液;
(4) 将地嗪钠晶体在无菌级过滤洗涤干燥机采用乙醇溶剂进行提纯工艺。用无水乙醇洗涤滤饼15~20min,抽滤,再用洗涤滤饼15~20min,抽滤,得到地嗪钠湿料;
(5) 利用无菌级过滤洗涤干燥机对地嗪钠湿料进行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小时,接着通热水在50~53℃干燥6~8小时,得到水分的重量含量在3.5%以内的地嗪钠成品。
全自动过滤洗涤干燥一体机高纯度辛伐他汀心脑血管类精制工艺,反应步骤少,反应条件温和,关键反应在常温下进行,使用溶剂较少,减少了环境污染,且产量较好,获得了较好的经济效益和环境效益。同时反应收率也较高,质量较为稳定,在化学合成领域,是目前国内制药企业采用较多的精制提纯工艺路线。
精制提纯过滤洗涤干燥机组可以使物料在一个密闭容器设备中完成过滤洗涤和干燥三个工艺过程,大大提高了设备利用率。避免了对环境的污染也避免了环境对物料的污染,减少物料转运损失,节约溶剂使用量,适用于间歇式批量生产。
平板式过滤洗涤干燥三合一的耐腐蚀设计已被放到非常重要的位置。多功能结晶过滤洗涤干燥设备的选材,各等级不锈钢合金材料能够满足大部分生产使用要求。但是腐蚀性强的物料(极端酸碱,高含量氯离子等)在某些生产中不可避免,此类情况的选材就需比较谨慎,耐腐蚀结构的改进设计一般从三方面出发:
平板式三合一过滤网板的耐腐蚀设计
平板式过滤洗涤干燥三合一的外壳可采用热滚涂改性聚乙烯、聚四氟乙烯焊接衬里、喷涂聚四氟乙烯(HALAR)的特殊结构,即可满足各种物料的过滤、洗涤和干燥过程的需要。对于自动液压滤饼出料系统可采用活塞式自动顶紧结构,以满足各种耐腐蚀衬里结构或复合板衬里结构的需要。特别是下部平板式过滤结构,结构复杂,可采用过滤盘和滤液收集系统可分离的特殊结构,这样便于应用各种衬里结构,无需固定螺栓即可顶紧滤布,并可通过自动液压系统十分方便的将过滤底盘从设备上脱开,进行滤网更换等操作。
无菌级过滤洗涤干燥机 过滤底盘
虽然各个厂家都能用316L多层烧结网版做过滤盘,但底盘的具体结构却不一样。用于无菌级产品的“三合一”的绿盘整体设计烧结在一起,保证在运转过程中不变形,不撕裂,不会引起人和物料的泄露。
只有网、板、盘烧结在一起的滤盘,才有可能有效地适应罐内冷、热工况的变化,保证在任何情况下均不变形,处于抽真空干燥或加热干燥时滤网不会凸起,及时物料有一定的粘性在桨叶旋转时也不会使滤网变形或撕裂。
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