ISO9001质量管理体系认证需要多长时间ISO9001质量管理体系认证需要多长时间ISO9001质量管理体系认证需要多长时间
5.6 质量管理体系
5.6.1 总则要求
组织应建立质量管理体系,使其成为满足质量方针,达到质量目标和确保产品和/或服务满足顾客要求的一种手段。
5.6.2 职责和权限
应明确职责、权限和相互关系,并将其
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5.6 质量管理体系
5.6.1 总则要求
组织应建立质量管理体系,使其成为满足质量方针,达到质量目标和确保产品和/或服务满足顾客要求的一种手段。
5.6.2 职责和权限
应明确职责、权限和相互关系,并将其传达至相关部门,以促进有效的质量管理。对需要独立行使开展工作的人员应规定其职责,权限和相互关系。
5.6.3 管理者代表
管理层应管理层中的成员作为管理者代表,不论其在其他方面职责如何,应明确职责,它包括:
a)确保按本的要求实施和保持质量管理体系;
b)向管理层报告有关质量管理体系的实施情况,包括改进需要;
c)确保整个组织获知顾客需求。
注:管理者代表的责任还可包括就组织质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。
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7.5.5 过程确认
当过程输出不能不能其后的监控、检验和试验容易或经济地验证时,组织对这些生产和/或服务过程加以确认,这种情况包括当过程的不足权在产品使用后或服务已经提供后才显露出来的产品和/或服务。
这些过程应加以确认,以证实其有效性和可接受性。
应对确认的安排作出规定,并应考虑:
使用前,击对过程进行鉴定;
设备的鉴别或人员资格;
特殊程序或记录的使用;
再确认。
应记录和保存已确认的过程、,设备的鉴别和/或人员资格的确认的证据。
7.6 测量和监控设备的控制
组织应控制、校准和维护用于证实产品符合规定要求的 测量和监控设备。
组织应提供搬运、防护和贮存测量设备的方法,以使其免受损坏和失效。
使用测量和监控设备时,应确保其测量不确定度,包括准确度和精密度已知并与要求的测量一致。
用于验证符合性的试验软件应在使用前被确认。别外,用于试验产品而开发的特殊用途的软件应适当满足本中7.3条款所规定的产品开发要求.
组织应:
依据规定的周期或使用前,对照设备可追溯到的国际或,校准和调整测量和监控设备.当不存在上述标准时,应记录于校准的依据;
测量和监控设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录;
确定测量的监控设备的校准方法;
记录校准过程(见5.6.7);
确保校准’测量’检验和试验设备有适宜的环境条件;
防止检验和监控设备因调整不当而使其校准失效;
当出现设备偏离校准状态时,评估已检验和试验结果的有效性并采取适当的措施.
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ISO9001的七项质量管理原则如下是ISO9001的七项质量管理原则。
1) 以客户为关注焦点(Customer Focus)
质量管理的主要关注点是满足客户需求并且努力超越客户期望。
2) 领导作用(Leadership)
高管理者是质量管理体系的责任人。
各级领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员积极参与的环境,以实现组织的质量目标。统一的宗旨和方向的建立以及全员的积极参与,才能够使组织将战略、方针、过程、和资源保持一致,以实现其目标。
3) 全员参与(Engagement of People)
在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。
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