企业视频展播，请点击播放视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品展会仪
一、药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览；
概述药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案（DSCSA）》和欧盟《反假药指令（EU-FMD）》药品追溯系统及UDI法规的发展历史，来比较国内外体系的区别，同时介绍欧盟、美国、俄罗斯
医疗器械展会地点
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视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品展会仪
一、药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览；
概述药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案（DSCSA）》和欧盟《反假药指令（EU-FMD）》药品追溯系统及UDI法规的发展历史，来比较国内外体系的区别，同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况，各国UDI数据库及实施进展等。从而为制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。
药机展会仪
如何建立基于GS1标准的合规药械供应链安全追溯体系
凭借十余年追溯经验积累，深度剖析建立合规追溯系统对药品//全供应链安全及企业国际化市场战略实施的必要性；结合法规、应用实例及GS1标准讲解生产企业如何实施建立合规的药品追溯及UDI系统，以及应用UDI服务全生命周期管理及企业供应链数字化。
药品追溯
一方面，《监督管理条例》（第739号令）于近期出台，《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见，系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理，建立产品追溯和召回制度，并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系，实现药产品可追溯。
为什么规划建立“药械同追”系统？
1.企业化是大势所趋，药械在使用环节终将并轨管理。开展基于GS1标准的“药械同追”平台系统建设，以视角推动医疗健康行产品标识的标准化，降低供应链各环节获取产品信息的难度，有利于在范围内、协调推进药品追溯及医疗器械UDI实施工作；
2.行业各参与方系统建设标准不统一，各种编码标准的多码共存，各溯源体系互不兼容，行业信息难以共享，信息大多以碎片化、孤岛形式存在，使可追溯系统在全行业及供应链各环节的推进和运转带来障碍，给企业信息化建设、合规系统建立、精细化管理、不良事件处理等造成困扰；
3.医疗器械统一编码的实现将为医疗器械行业带来重大变革，基于UDI的追溯系统建设需求与日俱增，GS1标准与国际接轨且采用开放的编码形式，无需依托任何第三方平台即可完成编码的解析，获得产品的产品标识和生产标识信息
