附录
6.2.1 原理
应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。
6.2.2 试验仪器
试验仪器（图1）应由以下部分组成。
6.2.2.2 水分发生器（HG），含：
a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；
b) 刚性筒状储气器（图3），zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L
HME检测设备费用
附录
6.2.1 原理
应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。
6.2.2 试验仪器
试验仪器（图1）应由以下部分组成。
6.2.2.2 水分发生器（HG），含：
a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；
b) 刚性筒状储气器（图3），zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；
c) 绝热箱（图4）， 含水浴、储气容器和加热源；
6.2.2.3 空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。
6.2.2.4 称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。
6.2.2.5 流量测量仪，精度为至少读数的5%。
6.2.2.6 校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt,长度为50mm。
当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。
南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发yi疗器械检测设备的国内企业，并多次参与过论证。
7.2HME包装应有以下标志：
a)制造商商标和名称；
b)HME的预期用途；
c)“无菌”（或等效文字），如适用；
d)贮存说明；
e)生产日期；
f)如果HME有贮存期限，失效日期。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，曾参与过的标准论证如下：导丝YY0450、高压注设射器0614、辅料止血性能测试（未发布）等。曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、YY0332-2011植入式给药装置等。通过不断积极和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、有效的行动，取得了骄人的成绩。
HME检测设备的产品功能
a) 加热水浴，空气通过它双向冒出；
b) 刚性筒状储气器，zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；
c) 绝热箱， 含水浴、储气容器和加热源；
称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。
流量测量仪，精度为至少读数的5%。
持续操作试验仪器至制造商推荐的zui大时间。
济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南，是一家从事自动化控制系统的研究、生产、发展、销售的高科技企业。
一般气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分。
1.从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃，含水量不超过1mg/L。
2HME应在表2中规定条件下，即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L，则在制造商推荐的大潮气量下进行，并采用呼吸频率为10次/min，I:E为1：1。
1. 双向气体发生器
3. 气体输送系统：干态空气供应，（23±1）℃，每升空气＜1mgH2O。
6. 电脑： 按照客户的要求编写软件。
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