ISO9001需要多长时间ISO9001需要多长时间
5.3 组织的岗位、职责和权限
审核要点角色、职责的划分是否适合组织角色、职责的划分是否考虑了其产品和服务的生命周期全过程是否适合于其过程、产品和服务的性质和特点 角色和职责明确 授权的范围和程度是否适合于相应人员完成其所担当角色的职责所需？
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
审核要
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5.3 组织的岗位、职责和权限
审核要点角色、职责的划分是否适合组织角色、职责的划分是否考虑了其产品和服务的生命周期全过程是否适合于其过程、产品和服务的性质和特点 角色和职责明确 授权的范围和程度是否适合于相应人员完成其所担当角色的职责所需？
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
审核要点本标准重点关注质量管理体系所有与过程相关的风险。
1 ）组织应识别出希望达到的目标和期望的结果。
2） 在策划过程中，应了解可能影响结果的因素，其中包括对相关风险和机遇的识别，并应考虑外部、内部环境，以及利益相关方影响。
3） 在识别风险和机遇时，组织可关注提升正面效果，创造新机
会并预防或降低不良效应( 预防措施 ) 。
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3） 基础设施
审核要点基础设施可依据组织提供的产品和服务的类型而变化。审核中关注产品和服务的基础设施的不同点，还应关注智能化设备设施的选型、完好状态如服务行业直接提供给客户使用的智能化，在现场审核过程中需要紧密围绕组织SAP/ERP/MES/CRM等各类业务信息系统和管理信息系统。
4） 过程运行环境
审核要点
工作环境更改为过程运作环境，明确了包括：社会因素、心理因素运行环境根据组织所提供的产品和服务类型而异，社会和心理因素对产品和服务质量的影响很重要，服务提供过程中的社会和心理因素需要重点关注。
关注是否根据其业务和管理流程中所暴露的各类风险来识别、提供、维护和管理过程运行环境，特别是服务行业。
5） 监视和测量资源
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8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
审核要点2008 版的条款 7.4 “采购”变为“外部提供过程、产品和服务的控制”，进一步明确了控制的对象和范围，明确要求组织应对其外部 供方进行控制。新版标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则并实施监视的要求；明确要求组织应保存选择、 评价和重新评价活动及评价所引起的任何必要措施的形成文件的信息。
8.4.2 控制类型和程度
审核要点在决定控制的类型和程度时应考虑到外部提供过程、产品和服务对于组织向顾客提供符合要求的产品和服务的能力的潜 在影响。审核中关注组织的控制类型和程度以及对外程的控制。
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8.4.3 外部供方的信息
审核要点审核员不应强求组织一定要向外部供方提出“质量管理体系要求”。强调了组织与供方接口的沟通。 强调了组织对外部供方的绩效实施控制和监视的要求， 对“人员资格的要求” 扩充为“能力” 要求， 其内涵更丰富。
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
审核要点1、将 2008 版 7.5.2条款“生产贺服务过程的确认” ，合并为 8.5.1
条款 f条款。
2、增加了以下条款 : （ 1） 8.5.1受控条件 a条款 可获得形成文件的信息2 ）拟获得结果（ 2）增加了 c 条款，在适用阶段实施监视和测量活动， 以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则 （3）增加了 d 条款 为过程的运行提供适应的基础设施和环境（ 4）增加了 e 条款配备具备能力的人员，包括所要求的资格
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