企业视频展播,请点击播放视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品展会会议内容
会议名称:
如何建立基于GS1标准的合规药品追溯及UDI系统
主讲人:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
卫星会制药机械博览会内容
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视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品展会会议内容
会议名称:
如何建立基于GS1标准的合规药品追溯及UDI系统
主讲人:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟医供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。
药品追溯观看机会
机会来了!为帮助药械供应链各方更好的理解药械监管和建设的相关法规要求,帮助企业建立合规药械供应链安全追溯体系,北京嘉华汇诚科技股份有限公司将于第60届国际制药机械博览会CIPM期间举办同期会,届时,具有药械追溯系统成功搭建经验的将从法规解读、体系搭建方面,结合海量成功案例,对药品及追溯体系建设的实施进行细致、可行的理论和实践探讨。
具体会议安排如下:
扫码报名免费参会
为什么规划建立“药械同追”系统?
1.企业化是大势所趋,药械在使用环节终将并轨管理。开展基于GS1标准的“药械同追”平台系统建设,以视角推动医疗健康行产品标识的标准化,降低供应链各环节获取产品信息的难度,有利于在范围内、协调推进药品追溯及医疗器械UDI实施工作;
2.行业各参与方系统建设标准不统一,各种编码标准的多码共存,各溯源体系互不兼容,行业信息难以共享,信息大多以碎片化、孤岛形式存在,使可追溯系统在全行业及供应链各环节的推进和运转带来障碍,给企业信息化建设、合规系统建立、精细化管理、不良事件处理等造成困扰;
3.医疗器械统一编码的实现将为医疗器械行业带来重大变革,基于UDI的追溯系统建设需求与日俱增,GS1标准与国际接轨且采用开放的编码形式,无需依托任何第三方平台即可完成编码的解析,获得产品的产品标识和生产标识信息,这给整个供应链带来极大便捷;
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