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洁净室检测测试规则

1.温度湿度，要求与生产及工艺相适应（温度18~26℃，相对湿度45~65%为宜)

2.压差洁净度级别不同的洁净室(区）之间压差>5Pa，洁净区与非洁净区之间压差≥10Pa。

3.静态测试:系指洁净厂房的空气净化调节系统已处于正常运行状态，生产设备已安装，室内没有生产人员的测试。

4.动态测试:系指洁净厂房的空气净化调节系统已处于正常运行状态，生产设备及生产人员等已处于正常生产状态下的测试。

5.静态测试时，室内人员应不超过2人。测试记录和报告中应标明所测试的状态。

6.测试状态:静态测试和动态测试

洁净室检测测试状态

1.沉降菌测试前，被测试洁净室（区）的温度须达到规定的要求，静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内。

2.沉降菌测试前，被测试洁净室（(区）已经过消毒。

3.测试状态有静态和动态两种，测试状态的选择必须符合生产的要求，并在报告中注明测试状态。

4.测试人员，测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服。

洁净室检测测试时间

1.对单向流，100级净化房间及层流工作台，测试应在净化空调系统正常运行不少于10min后开始。

2.对非单向流，10000级、100000级以上的净化房间，测试应在净化空调系统正常运行不少于 30min后开始。

3.沉降菌计数采样点数目及其布置:可在关键设备或关键工作活动范围处增加采样点。

为什么要做洁净室检测

洁净室的主要作用在于可以控制物料、产品所接触到的空气包括温度、湿度，使产品件有一个良好的生产、贮存空间。

洁净室工程通过设计、建造、验收合格后，在投入使用之前，要对洁净室进行检测，这是为了保证洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。

通过洁净室的检测，可以确定产品生产的环境是否符合质量要求和环境要求，以达到保证质量、创造良好的工作环境。除此以外当洁净室管理不当、净化空调系统长期运转、洁净室周围环境发生变化、大气污染等情况下，也要进行洁净室的检测。洁净室检测完成并合格后，才能进行药品的生产。洁净室的检测是生产环境的监督，是提升产量的保障。