ISO9001质量管理体系认证公司ISO9001质量管理体系认证公司
6. 认证审核
这是一个两步过程。步骤一和步骤二需要由行业特定人员和ISO人员进行审核。
步骤1:通常是为期的审核,其中报告和正面发现。不合格或发现将需要采取纠正措施,然后才能开始第二步。
一旦有足够的证据证明符合性进展,就可以进行第二步。
步骤2:是与各种审核员进行的多日审核
ISO9001质量管理体系认证公司
ISO9001质量管理体系认证公司ISO9001质量管理体系认证公司
6. 认证审核
这是一个两步过程。步骤一和步骤二需要由行业特定人员和ISO人员进行审核。
步骤1:通常是为期的审核,其中报告和正面发现。不合格或发现将需要采取纠正措施,然后才能开始第二步。
一旦有足够的证据证明符合性进展,就可以进行第二步。
步骤2:是与各种审核员进行的多日审核。在此期间,将审核其余的质量管理体系过程。
如果没有满足主要要求,则可以取消认证建议。这需要再次审核。如果他们仍然很小,则只需采取纠正计划即可获得认证。
步骤1将要求质量手册公司组织结构图受控程序清单内部审核和时间表CAPA程序管理评审程序CAPA日志管理评审纪要审核完成后,将审查并接受报告和建议的认证。该公司对第二阶段的调查结果采取补救措施。
接受纠正措施计划后,认证代理将对所有文档进行内部审查。
纠正措施获得批准的一个月后,将向公司颁发认证。
认证是基于过程的标准。它没有在ISO 9001中定义产品的质量。但是,对于ISO 13485而言,这是正确的。除非一个人是公司或组织,否则一个人无法获得ISO认证。
为了保持对ISO要求的熟练程度,必须进行3年的重新认证。认证机构将决定公司是否达到新要求。
在审核另一家公司之前,CB需要获得IAF机构成员的认可。ISO 17021确保国际认可认证机构的认证。
但是,经过5天的培训后,有可能成为ISO 9001认证的审核员。该认证使审核员能够审核其他公司。
要获得ISO 9001认证,公司必须遵守ISO体系的标准和要求。
然后,审核员将访问组织,并根据ISO QMS的新要求对公司的绩效进行评估。
ISO9001质量管理体系认证公司
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问题1 什么是质量管理体系
这个可以参照ISO9000的释疑,请逐字逐词理解。
问题2 什么是ISO9001质量管理体系
可以到ISO网站上参照相关解释。
就我而言,它只是质量管理体系的一种,但也是负盛名,广为推崇和接受的一种。
问题3 质量管理体系的作用?
我个人的解读是:给全员质量管理设定的一个运作的标准框架。
问题4 ISO9001质量管理体系包含什么内容?
请阅读标准条款从4.1到10.3.
概括来看,可以阅读目录。
简化来说,就是组织关于质量管理体系的策划,领导作用,资源提供,实施,监视,测量,
绩效评估,持续改善。
问题5 每个内容的具体实施要求?
针对质量管理体系的所涉及到的策划,领导作用,资源提供,实施,监视,测量,绩效评估和持
续改善,请对应学习标准条款从4.1到10.3.
问题6 如何建立?
关于这一点,上会有一大堆,知乎上也不遑多让。
关键是,要身体力行,你才会有切身体会,包括统一领导意志,协调同事行动,调源等。
你会更进一步理解到为什么标准上言简意赅的要求为什么在实际中总会大打折扣。
所谓“理想很丰满,现实很骨感”就是如此。
并且,切记建立质量管理体系一定不是为了认证!!!
同时,请严谨的对待你的文件!!!
文件是质量管理体系的基础!!!
千万不可以形成没有文件的质量管理体系或只有文件的质量管理体系!
问题7 如何保持质量管理体系的持续运作?
简单!一切按照文件化(标准化)的要求来实施!
困难的是缺乏一切按文件化(标准化)操作的耐心,决心和勇气!
尤其是来自领导层的效应。
因为,对于个体而言,守规矩总是难的!而守规矩,是任何管理体系的基础。
问题8 如何持续改善?
充分利用顾客反馈(顾客满意度),无论是正面的还是!
充分利用绩效评估,至少1月1次!
充分利用内部审核,一年一次的内部审核一定是自欺欺人,至少1个季度1次!
充分利用管理评审,同上,一年一次于事无补,至少1个极度1次。
ISO9001质量管理体系认证公司ISO9001质量管理体系认证公司三、认证周期
按照ISO9001标准要求,ISO标准体系必须在企部运行三个月时间后,第四个月才可申请认证。
但是因为各个企业的原有管理水平不同,转化为ISO9001质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况:
(1)的企业:一般是1个月,特殊情况可以加急到20个工作日完成,当然做ISO的周期的取决于企业的执行于与推行的配合度,以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化,相关产品范围是否发生变化等。
(2)全力推行ISO认证标准的企业:大约需要3-6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间,接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。
对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说,这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到后,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意什么?“质量”搜集整理了推行ISO9001的22个步骤,一起来看看吧。
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第3步 组织培训
对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
第4步 体系文件结构策划
策划内容包括:一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
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