无尘车间的温度和湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作。目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解，在生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围内，易吸湿的相对湿度要求为百分之45 - 50 RH(夏季)，等固体制剂的相对湿度要求为百分之50- 55 RH，水和的相对湿度为百分之55 - 65。这有利于更好地控制药品生产质量。
空气中的微生物无所不在，并常附
实验室厂房净化设计
无尘车间的温度和湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作。目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解，在生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围内，易吸湿的相对湿度要求为百分之45 - 50 RH(夏季)，等固体制剂的相对湿度要求为百分之50- 55 RH，水和的相对湿度为百分之55 - 65。这有利于更好地控制药品生产质量。
空气中的微生物无所不在，并常附着在尘埃粒子上，伴随着尘埃、细颗粒物及白屑、头发等散播。空气中的尘埃粒子越多，病菌附着在尘埃粒子上的时机越大，散播的时机也提升。一样，病毒也会附着在细颗粒物上并开展散播。因而，操纵空气中细颗粒物的总数就可以操纵附着在其上的微生物。绝大多数微生物取决于0.3m。病毒是少的微生物,大概在0.005m以上，次之是立克次氏体。细类许多，大部分在空气中以人群方式存有。普遍的细菌大小为5.5～6.5m，细菌为3.1～3.9m，选用率空气过滤装置(0.5m，过滤效率≥99.9%)通常可将他们去除。空气洁净度等级就是指清洁自然环境中空气含飘浮粒子量是多少的水平，通常空气中浓度值高而空气洁净度等级低，浓度值低则空气洁净度等级高。按空气中飘浮粒子浓度值来区划净化室及相应的可控自然环境中空气洁净度等级，便是以每立方空气中的高容许粒子数来判定其空气洁净度等级。行业标准GB50073一2001中要求的清洁间(区)内空气中飘浮粒子洁净度等级见表1-2。
车间的地面要用地面防滑，牢固，不渗漏，易清理，耐腐蚀的材料铺制，食品加工厂净化处理车间的地面表层要平整，不存水。车间全部地面的水准在制定和修建时应当比工业区的地面水准略高，地面有的陡坡度。食品加工厂净化处理车间的墙体应当铺有2米以上的墙面，墙壁用耐腐蚀，容易清洗消菌，牢固，不渗漏的材料铺制及用浅色系，无毒性，防潮，除霉，不容易掉下来，可清理的材料覆涂。净化处理车间的墙脚，地脚和夹角曲率半径不小于3公分呈弧型。食品加工厂净化处理车间的吊顶用的材料要有利于清理，有蒸汽造成的工作地区，墙顶常用的材料还需要不容易冷凝水球，在建设时要产生合理的倾斜度，防止凝结水滴下到设备上。车间窗门有防蛀，防污及防蝇设备，常用材料应耐腐蚀容易清洗。阳台离地面不少于1米，并有45度斜坡。
一、通常以下因素务必充分考虑：(1)、更衣屋子的设定：将更衣的差异环节用屋子进行分离，如按脱鞋(脱外套)、穿清洁衣(穿无菌检测內衣、无菌检测外套)、气锁(洗手消毒、手消毒)等分好多个屋子。一间气锁，具有防护更衣区和厂区气旋的功效。(2)、更衣的等级分类：新版本GMP净化车间规定“更衣后半段的静态数据级别与其说相对应洁净区的清洁级别一致”。而更衣的后半段，指的是穿清洁衣(穿无菌检测外套)及之后的气锁，这种区域的清洁级别与其说服务项目的厂区级别一致。而更衣前半段区域，做为净化处理更衣的协助区，需送进通过HEPA过滤装置过虑的气体、有一定的换风次数，有一定的渗透压力，但归属于不等级分类区。(3)、更衣区的压差值：更衣区域做为工作人员出入清洁厂区的安全通道，其压差(气旋方位)基本上从级别较高区域向级别较低区域流动性。各邻近气锁屋子中间的压差以5Pa为宜，那样总计后，洁净区和非洁净区中间的压差不容易过高。只需将不一样洁净区域及其清洁和非洁净区中间的压差操纵在超过10Pa就可以，如压差很大，会导致气体根据门框泄露量的扩大，与此同时对工程建筑装修隔断的抗压强度规定也需要扩大。
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