针对质量管理体系的要求,化组织的质量管理和技术会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》,它提出的要求是对产品要求的补充,经过数次的改版。在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9
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针对质量管理体系的要求,化组织的质量管理和技术会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》,它提出的要求是对产品要求的补充,经过数次的改版。在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO 13485《 器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。
A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解;B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证;D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。1.4.双方签订“质量体系认证合同”。当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时,由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释,并向有关方面发布。1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。

对于内审,组织应编制相应的程序文件,应包括对审核方案的策划、审核员的要求、实施审核、确保审核独立性、记录结果和向管理者报告事项活动的职责和纠正措施的跟踪、验证、记录和报告等要求作出明确的规定。第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第二方审核的作用:(1)当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。

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