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洁净室检测的浮游菌测试

洁净室检测的浮游菌测试，是洁净室空调系统检测中的一项重要检测项目。空气微生物大多依附在尘埃粒子上，形成生物活性粒子， 通过浮游菌采样仪，收集一定数量的空气，一般是100L到1000L，空气中的活性粒子被事先安装好的培养基平皿捕获，达到采样的目的。每个测试点一般测试一次。

浮游菌采样数参照尘埃粒子测试点数取样，在工作台面上均匀分布。浮游菌采样量，参见GB/T 16396-2010工业洁净室（区）浮游菌的测试方法采样量为1000L、B 500L、C 100L、 D100L,试验时取对照皿做阴性对照，对照皿与采样皿同法操作。洁净室检测的浮游菌测试平皿，采样后被放置于培养箱中，在温度30-35℃的培养箱内培养48～72小时。培养结束后，用肉眼对培养皿上所有的菌落直接计数、标记，然后用5—10倍放大镜检查有无遗漏。通过计算培养基上微生物的数量判断空气中浮游菌的数量，以证明洁净室检测验证结果，浮游菌符合相应洁净度的要求

不同级别相邻洁净室间检测的压差

防止从相邻的洁净度较低的区域向洁净室传播污染的主要方法是:维持高洁净度区域相对于低洁净度区域、低洁净度区域相对于服务区域、服务区域相对于室外有一个合适的正压值。根据不同的情况，不同级别相邻房间的正压值约为1~lPa。让不同洁净度的各级房间维持梯次的压差,目的是当房间的门处于关闭情况时通过缝隙的气流流向是由别洁净室流向低级别洁净室、由低级别洁净室流向走廊和服务区，再流向室外，这样就可减少室外向服务区、服务区向低级别洁净室，低级别洁净室向别洁净室传播空气中的悬浮污染物。

洁净室检测应控制人员散发的污染

人员的鼻腔、口腔、皮肤、头发和身上的服装都散发污染物。根据试验，人员身着一般工作服行走时，每分钟所散发的≥0.l u m的颗粒数可高达1.9×lpcs/人·min。

控制人员散发的污染，首先是控制进入洁净室的人员数量。生产、科研无直接关系，未经洁净室工作人员守则培训的人员，一律不得进入洁净室。进入的人员要遵守洁净室工作守则，整齐穿着洁净室工作服，戴工作手套、口罩、发帽，穿洁净靴，经洁净通道进入。

为什么要做洁净室检测

洁净室的主要作用在于可以控制物料、产品所接触到的空气包括温度、湿度，使产品件有一个良好的生产、贮存空间。

洁净室工程通过设计、建造、验收合格后，在投入使用之前，要对洁净室进行检测，这是为了保证洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。

通过洁净室的检测，可以确定产品生产的环境是否符合质量要求和环境要求，以达到保证质量、创造良好的工作环境。除此以外当洁净室管理不当、净化空调系统长期运转、洁净室周围环境发生变化、大气污染等情况下，也要进行洁净室的检测。洁净室检测完成并合格后，才能进行药品的生产。洁净室的检测是生产环境的监督，是提升产量的保障。