药用离心机有对生产中换批、换品种时有清洗、灭菌要求,而一般用途离心机却不是主要的。尚具备能够真正意义上的 CIP、SIP 功能的离心机几乎没有,设计上缺少清洗、灭菌的装置和工艺接口、验证口等,转鼓内部不易被完全清洗也是主要问题。较多的离心机多考虑由人工清洗机器内部,当然不否认人工清洗的洗净效果,但作为药用设备应从防止各种污染源、避免再次受到污染的角度考虑,CIP、SIP 被证实是有
微量离心机
药用离心机有对生产中换批、换品种时有清洗、灭菌要求,而一般用途离心机却不是主要的。尚具备能够真正意义上的 CIP、SIP 功能的离心机几乎没有,设计上缺少清洗、灭菌的装置和工艺接口、验证口等,转鼓内部不易被完全清洗也是主要问题。较多的离心机多考虑由人工清洗机器内部,当然不否认人工清洗的洗净效果,但作为药用设备应从防止各种污染源、避免再次受到污染的角度考虑,CIP、SIP 被证实是有效的方案。在药品生产中离心机的清洗通常要每班或每批进行,灭菌一般是每几批确定为一个灭菌周期,每次灭菌要经清洗、吹净、通蒸汽并持续数小时完成。按照 GMP 思路,我们对药用离心机具有的清洗、灭菌功能和其实际清洗、灭菌的效果不能看作是一回事,其功能的效果必须要通过验证加以证实,离心机的清洗灭菌需要建立一个由生物指示剂和热电偶等组成的验证系统。
离心机的管理,从国内多年离心机的使用情况看,各类型离心机应由专人负责管理和维护。高、离心机要求定期检查维修,使用者应详细记录实验状态及维修情况,以保证离心机的安全使用。高、低速离心机由于操作简单,通过阅读说明书,训练离心机操作规程后可以自己使用。而离心机结构复杂,工作程序也较繁琐,使用不当易发生事故,特别对离心转头更应谨慎保养、使用。从国内多年使用、管理情况来看,专人保管、操作是仪器处于良好状态的保证。对管理、操作人员应进行培训,使他们不但熟悉操作,而且对仪器也应有所了解。
不同形式、不同技术性能的转头(Rotors)代表着离心功能,主要可概括为:(1)高速转头多用铝合金制作,经计算机三维计算优化设计,具有体轻、转速高等优点;(2)用碳纤维制造高速转头,容量大、重量轻、耐腐蚀性能强;(3)开发出大离心力转头,缩短了某些难以分离生物样品的分离时间,减少了浓度扩散作用,提高了分离纯度和分辨率;(4)角转头采取小倾角设计,兼有垂直转头沉降距离小、纵剖面面积大、分离时间短的优点,尤其适于质粒DNA、RNA分离。

本机器外型美观,小巧灵活,可以直接放置在工作台上进行操作,与物料接触部位可采用各种材料进行制作或进行喷塑处理,以满足实验的需要。其工作原理为通过离心力的加速作用,使颗粒沉降速度明显加快,并通过过滤介质,如滤布等进行分离工作。目前有四种规格可供选择,分别为200过滤型、315过滤型、315沉降型、315过滤沉降一体机。设计转速:均为3000转。其为台式人工上部卸料间隙操作过滤式离心机,适用于化工、食品、制药、环保、、教学等实验室使用,可用来确定物料分离工艺参数,也可作为产品工艺试生产用。该离心机具有转速设定,分离时间设定等功能,可保证用户在设定工艺参数下试验自动完成,确保试验重要性及工艺参数稳定性。符合GMP规范要求。

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