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1)制造商方面存在的问题
(1)技术基础薄弱
制造商生产工艺技术条件参次不齐，从产品注册检验情况看，多数生产企业原来是从事净化设备生产的，投入生物安全柜生产是看到了广阔的市场发展前景，在产品定型时，尽管制造商的企业标准是依据YY 0569—2005《生物安全柜》制订的，但制造商自己没有微生物保护等
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视频作者：苏州海思源仪器设备有限公司
1)制造商方面存在的问题
(1)技术基础薄弱
制造商生产工艺技术条件参次不齐，从产品注册检验情况看，多数生产企业原来是从事净化设备生产的，投入生物安全柜生产是看到了广阔的市场发展前景，在产品定型时，尽管制造商的企业标准是依据YY 0569—2005《生物安全柜》制订的，但制造商自己没有微生物保护等很多检测条件，送检注册的产品一般很难一次性通过检验，经常是处于整改到恢复检验的多次反复状态，把检测当成了一种验证设计。
Ⅲ级生物安全柜
Ⅲ级生物安全柜整个环境是完全密闭的，进入的气体经HEPA过滤，排出的气体经2层HEPA过滤。有1个专门的系统保持柜内压力在124．5Pa，呈负压状态，可提供zui好的个人防护作用，用于4级危险程度病原体的操作。实验时可容2位操作人员将手伸人手套箱内进行操作。柜旁配备1个可以灭 菌的装有HEPA过滤排风装置的传递箱。柜底下有化学消毒剂浸泡的盒子，安全柜可与双门的高压灭菌器连接，接受已灭 菌的物品并将用过的材料移出安全柜作灭菌处理。可以将几个手套箱连在一起以增大工作面积。Ⅲ级生物安全柜适用于Ⅲ级或Ⅳ级生物安全水平的实验室。
12．生物安全柜的认证
每台生物安全柜功能的完整性和操作的有效性能都应作检定。安装时应按国 家或检定，以后应根据制造商说明书定期由专职技术人员检定。对生物安全柜使用有效性的评价应包括以下内容：功能完整性实验，HEPA滤器密封性试验，对向下气流速度、正面气流速度、负压／换气次数、气流的烟幕模式，以及警报和互锁系统进行测试。还可选择漏电、光照度、紫外光辐射强度，噪音级别，振动性等试验。检测人员要经过专门的培训，采用专门的技术和仪器设备。建议由有资质的人员来进行测试。
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