企业视频展播,请点击播放视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品追溯观看机会
机会来了!为帮助药械供应链各方更好的理解药械监管和建设的相关法规要求,帮助企业建立合规药械供应链安全追溯体系,北京嘉华汇诚科技股份有限公司将于第60届国际制药机械博览会CIPM期间举办同期会,届时,具有药械追溯系统成功搭建经验的将从法规解读、体系搭建方面,结合海量成功案
制药机械博览会地址
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视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品追溯观看机会
机会来了!为帮助药械供应链各方更好的理解药械监管和建设的相关法规要求,帮助企业建立合规药械供应链安全追溯体系,北京嘉华汇诚科技股份有限公司将于第60届国际制药机械博览会CIPM期间举办同期会,届时,具有药械追溯系统成功搭建经验的将从法规解读、体系搭建方面,结合海量成功案例,对药品及追溯体系建设的实施进行细致、可行的理论和实践探讨。
具体会议安排如下:
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药品追溯
放眼,美国FDA DSCSA 药品供应链安全法案于2018年11月实施生效,欧盟防止假药法案FMD于2019年2月实施生效。国际监管机构论坛(IMDRF)早在2011年就提出推动UDI(器械标识)作为上市后追溯的基本手段,并推荐UDI采用开放的GS1国际物品编码标准。据悉,目前全世界150多个和地区在使用符合GS1系统的商品条码对物品进行标识。随着医疗行业对统一产品标识和数据标准化的重视,采用国际化统一的GS1标准也成为越来越多和地区监管部门和医疗行业参与方的共识。
第60届(2021年春季)制药机械博览会暨2021(春季)国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1
第61届(2021年秋季)制药机械博览会
第61届(2021年秋季)制药机械博览会暨2021(秋季)国际制药机械博览会将于2021年11月2日至4日在成都西部国际博览城举办。届时,北京嘉华汇诚科技股份有限公司将携新品及一站化UDI合规解决方案重磅亮相【10号馆生产包装一馆 10-22】!
同时,嘉华同期追溯论坛将以“药械同追”追溯系统服务疫苗追溯及成功案例分享为主题为行业同仁解读药品、医疗器械UDI法规新政,分享“药械同追”新理念,分享嘉华“药械同追”追溯系统服务疫苗追溯及成功案例。
什么是“药械同追”?简言之,就是在实施药品追溯及医疗器械UDI时,均选择统一规范的编码标准,让药械产品信息化追溯系统建设可以达到“同标准、同平台、同推进” 的目标,实现药械产品从生产环节到下游的经营流通环节和使用环节的全程可追溯。该模式下,药品追溯及医疗器械UDI实施实现同标准、同平台、同推进,以视角推动医疗健康行产品标识的标准化,解行业多码共存,各溯源体系互不兼容,行业信息难以共享、信息孤岛等重重难题,落实企业主体责任,为医疗机构及经营流通企业带来便捷。
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