企业视频展播，请点击播放视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品追溯
一方面，《监督管理条例》（第739号令）于近期出台，《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见，系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理，建立产品追溯和召回制度，并鼓励供应链各方利用标识建立信息化
机械展会时间
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视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品追溯
一方面，《监督管理条例》（第739号令）于近期出台，《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见，系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理，建立产品追溯和召回制度，并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系，实现药产品可追溯。
药品追溯UDI是什么
然而，对于追溯系统实施的主体来说，UDI是什么？具体如何实施？如何使用GS1标准为药品编码？如何把相关编码上报到药监局数据库？如何对追溯体系里产生的大容量的数据进行管理如何保证追溯体系数据安全？新法规下供应链各环节职责如何划分如何打通从编码到赋码的过程………这些都是亟待解决的问题。
药品追溯码编码要求
药品追溯码编码要求规定了药品追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及药品上市许可持有人、生产企业基本要求。适用于追溯体系参与方，针对在境内销售和使用的药品选择或使用符合本标准的药品追溯码。
第60届（2021年春季）制药机械博览会暨2021（春季）国际制药机械博览会
地点：青岛世界博览城
时间：5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1
为什么规划建立“药械同追”系统？
1.企业化是大势所趋，药械在使用环节终将并轨管理。开展基于GS1标准的“药械同追”平台系统建设，以视角推动医疗健康行产品标识的标准化，降低供应链各环节获取产品信息的难度，有利于在范围内、协调推进药品追溯及医疗器械UDI实施工作；
2.行业各参与方系统建设标准不统一，各种编码标准的多码共存，各溯源体系互不兼容，行业信息难以共享，信息大多以碎片化、孤岛形式存在，使可追溯系统在全行业及供应链各环节的推进和运转带来障碍，给企业信息化建设、合规系统建立、精细化管理、不良事件处理等造成困扰；
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