企业视频展播，请点击播放视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司
{}
商品条码和UDI是什么关系
商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成，表示商品代码的条码符号，包括零售商品、储运包装商品、物流单元的参与方位置等等的代码与条码标识(GB 12904) 。
UDI是监管部门定义的医疗器械标识，商品条码标准体系(GS1系统)中的贸易项目代
国内UDI码实施品种
企业视频展播，请点击播放
视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司
{}
商品条码和UDI是什么关系
商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成，表示商品代码的条码符号，包括零售商品、储运包装商品、物流单元的参与方位置等等的代码与条码标识(GB 12904) 。
UDI是监管部门定义的医疗器械标识，商品条码标准体系(GS1系统)中的贸易项目代码(GTIN)和附加属性代码(应用标识符)等标准，是可用于实施UDI的标准 。
嘉华建议：
如产品已使用商品条码管理，则注意进行的数据收集、梳理和差异分析，对“产品编码与分配、UDI标识设计”进行合规性审核确认，确认符合目的国法规要求及发码机构标准规范后，再进行数据填报和UDI标识赋予。
合规是底线，全供应链应用UDI才能发挥更大价值
建设医疗器械标识系统的基本需求是合规，要将医疗器械生产企业、经营企业及中间流通环节、医疗机构有效地联接起来，需要多方参与共同努力。
国内医疗器械标识实施试点工作接近尾声，医疗器械行业将进入UDI实施阶段，规范标识的源头赋予是重中之中，是UDI在全供应链应用和运行的重要基础。
建设UDI系统是供应链管理的手段
在信息化大背景下，医疗器械标识（简称UDI）被公认为是医疗器械监管的手段，也是医疗器械的通用语言、语言和语言。其中UDI基本信息包括产品标识、产品属性和生产信息，还可包括流通信息、临床使用信息。在整个供应链应用UDI系统后，能够实现医疗器械全生命周期追溯信息覆盖从生产企业、到流通环节、医疗机构临床应用的时间追溯及存储运输信息的追溯管理，形成完整的追溯链条信息，社会公众可以查询器械追溯相关信息，实现各环节器械追溯信息互通共享，实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。
什么是医疗器械标识数据库（UDI数据库）？由谁建立？
谁负责上传、维护和更新？
医疗器械标识数据库是指储存医疗器械标识的产品标识与关联信息的数据库。（《医疗器械标识系统规则》第三条）
制定医疗器械标识数据相关标准及规范，组织建立医疗器械标识数据库，供公众查询。（《医疗器械标识系统规则》第十三条）。
2019年12月，UDI数据库系统上线运行
