ISO9001质量管理体系认证申请ISO9001质量管理体系认证申请
对第二版作了技术性修订的第三版一经出版,将取代第二版(ISO9001:1994)。
ISO9002:1994和ISO9003:1994版已合并到本中,ISO9001:2000一经出版,将取消ISO9002:1994和ISO9003:1994。已经使用ISO9002:1994和ISO9003:1
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对第二版作了技术性修订的第三版一经出版,将取代第二版(ISO9001:1994)。
ISO9002:1994和ISO9003:1994版已合并到本中,ISO9001:2000一经出版,将取消ISO9002:1994和ISO9003:1994。已经使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的组织可采取限制应用范围或剔除某些要求的方式,来使用本标准。
本版ISO9001对条款标题进行了更改,不再包括条款。这反映了本版ISO9001质量管理体系要求的状况,即不仅提出合格产品和/或服务的,而且包括组织的质量管理体系能证明满足客户满意度的能力。
本版ISO9001已经发展成为质量管理体系标准配套中的一部分,另一部分为ISO9004:2000质量管理体系-执行改进指南。这两个标准已被设计成一起使用,但同时又可作为单独的文本使用。为容易使用,这两个结构类似,范围不同。ISO9001阐述了质量管理体系要求,可以保证合格产品和/或服务的方式使用,也可作为认证目的来使用。ISO9004阐述了质量管理体系所有方面对指南,以改善组织的质量行为。
ISO9001和ISO9004棗质量管理体系标准适用于所有产品类别(如硬件、软件、过程和服务),同时也为相关作用者的特定部门可能提出的要求提供了基础。
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7.5.5 过程确认
当过程输出不能不能其后的监控、检验和试验容易或经济地验证时,组织对这些生产和/或服务过程加以确认,这种情况包括当过程的不足权在产品使用后或服务已经提供后才显露出来的产品和/或服务。
这些过程应加以确认,以证实其有效性和可接受性。
应对确认的安排作出规定,并应考虑:
使用前,击对过程进行鉴定;
设备的鉴别或人员资格;
特殊程序或记录的使用;
再确认。
应记录和保存已确认的过程、,设备的鉴别和/或人员资格的确认的证据。
7.6 测量和监控设备的控制
组织应控制、校准和维护用于证实产品符合规定要求的 测量和监控设备。
组织应提供搬运、防护和贮存测量设备的方法,以使其免受损坏和失效。
使用测量和监控设备时,应确保其测量不确定度,包括准确度和精密度已知并与要求的测量一致。
用于验证符合性的试验软件应在使用前被确认。别外,用于试验产品而开发的特殊用途的软件应适当满足本中7.3条款所规定的产品开发要求.
组织应:
依据规定的周期或使用前,对照设备可追溯到的国际或,校准和调整测量和监控设备.当不存在上述标准时,应记录于校准的依据;
测量和监控设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录;
确定测量的监控设备的校准方法;
记录校准过程(见5.6.7);
确保校准’测量’检验和试验设备有适宜的环境条件;
防止检验和监控设备因调整不当而使其校准失效;
当出现设备偏离校准状态时,评估已检验和试验结果的有效性并采取适当的措施.
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4) 理论联系实际
无法应用的理论不能称之为理论,充其量只能说是猜想,能切实指导实际工作应用的才是真正的理论。
在学习质量管理体系的过程中,你一定要结合实际工作逐条琢磨理解条款。
理解的过程就是实践和条款相互印证的过程。
质量管理体系经过这么多年的发展,汇聚各位大神大拿思想和实践的精华,凝结了众多管理智
慧,要想参透期间奥秘,绝非一朝一夕之功。
除了埋头苦读标准条款,不停参与实际应用也是洞悉期间奥秘的法门。
如果有机会直接参与建立,维护和改善体系管理,那是十分幸运的,可以从策划、支持、运行、
监视测量、评价、改进等各个环节的根据工作理解条款。
如果没有,也大可不必沮丧,所谓“有条件要上,没条件创造条件也要上”。
我当年的做法反复观察并不停问自己如下问题:
l 标准条款要求的做法是什么?
l 我们现行的体系中哪一个流程、管理动作体现了这个要求?如果没有,哪就是一个系统缺失。
l 我们的现行做法符合标准条款要求吗?
l 如果不符合,哪些不符合?为什么会出现这样或那样的不符合?
l 如果我来做,我会怎样做?
剩下的就是自己模拟实践,实施(包括写文件)。
如果这样将标准条款梳理一遍,“决知不日脱颖而出;不可复没矣”。
02 入门到精通的8个问题
对于质量小白来说,循序渐进弄懂如下8个问题,可以确保的掌握质量管理体系的有关知识。
对于已经有一定修为的质量人员来说,也可以用这8个问题来检验自己已经达到积分火候。
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