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辽宁血分析仪3Q认证咨询中心服务介绍「百思力」

3Q认证 支持的仪器 ■ AB Sciex质谱API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。 ■ 安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。 ■ 岛津液相10A系列,20A系列,30A 系列 ■ 沃特世液相2690系列,2695系列 3Q认证: 安装验证(IQ)操作流程
血分析仪3Q认证咨询中心






3Q认证

支持的仪器

■ AB Sciex质谱API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。

■ 安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。

■ 岛津液相10A系列,20A系列,30A 系列

■ 沃特世液相2690系列,2695系列

3Q认证:

安装验证(IQ)操作流程

■ 资质验证的工程师执行协议方案

■ 清晰明确的方案,包含所有资源和传递

■ 预捆绑的安装,操作验证协议方案

■ ,完整性的验证试验

操作验证(OQ)操作流程





■ 生产企业认证的测试标准品

■ 标准型号的测试色谱柱

■ 严谨合理的测试指标




OQ和PQ认证的目的

OQ确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合GMP的相关要求。

PQ确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符合GMP的相关要求。




3Q

IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。

OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。

PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

如果是首1次买的仪器,一般请厂家来做3Q认证,更高点要求是请第三方来做。

不是首1次,可以只做OQ和PQ。 看你是什么仪器,这方面的资料一下很多的。






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