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十一、回答审核员时的基本点⒈以文件为基础；
⒉以质量记录为依据；
⒊以实际情况来证明。十二、每一位员工回答问题时的心态应该是⒈自信，相信所做的绝大部分是正确的；
⒉谦虚，承认个别情形会存在某些问题；
⒊不推卸责任。十三、在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善⒈对现场进行卫生整顿等清理工作；
⒉保证现场使用的
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十一、回答审核员时的基本点⒈以文件为基础；
⒉以质量记录为依据；
⒊以实际情况来证明。十二、每一位员工回答问题时的心态应该是⒈自信，相信所做的绝大部分是正确的；
⒉谦虚，承认个别情形会存在某些问题；
⒊不推卸责任。十三、在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善⒈对现场进行卫生整顿等清理工作；
⒉保证现场使用的文件为有效版本；
⒊每个部门进行自查自改；
⒋每位员工对照文件，熟悉工作职责；
⒌给每位员工适当减压，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出水平。
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8 运行
8.1 运行策划和控制
审核要点1. 产品和服务策划的结果不一样。
2. 资源的获得是否是符合产品和服务要求所需要的资源，关注“服务”过程所需的资源。
3. 不仅产品还有过程的接收准则。
4. 如何进行策划后的更改控制， 是否评审非预期变更的后果，如需要措施，是否采取措施消除影响。
5. 关注外程的控制。
6. 运行过程风险和机遇措施的实施情况。
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8.3.5 设计和开发输出
审核要点输出的内容增加了“包括或引用监视和测量的要求”，而不仅仅是产品的接受准则。应关注组织的设计“和开发输出是否包括了“监 视和测量的要求” 的内容。增加了组织应保留其设计和开发过程相关形成文件的信息的要求。 设计和开发的对象可以是产品、也可以是过程、服务或软件。
8.3.6 设计和开发更改
审核要点不再明确规定 “应当对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施之前得到批准” ，明确了组织应保留四个方面的形成文件的信息。 审核时应注意， 不应强求组织必须对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。
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