由于连续监测系统可以做到不间断采样,因此系统不会漏掉任何单个的污染事件。连续监测系统的优点在于能提供给药量监管部“关键点的每分钟空气质量信息”,可以将极短时间内发生的颗粒事件记录下来。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配
gmp药厂净化工程建设
由于连续监测系统可以做到不间断采样,因此系统不会漏掉任何单个的污染事件。连续监测系统的优点在于能提供给药量监管部“关键点的每分钟空气质量信息”,可以将极短时间内发生的颗粒事件记录下来。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!!
药品工业洁净厂房空气过滤器的选用和布置方式应符合下列规定:
1. 中效空气过滤器宜集中设置在净化空气处理机组的正压段。
2. 空气过滤器宜设置在浄化空气调节系统的末端。服务于无菌药品生产的净化空气调节系统空气过滤器应设置在系统的末端。
3. 在回风和排风系统中,空气过滤器及作为预过滤的中效过滤器应设置在系统的负压段。
4. 空气过滤器应按小于或等于额定风量选用。
5. 设置在同一药品洁净室内的过滤器运行时的阻力和效率宜相近。
6. 过滤器的安装位置与方式应密封、可靠,易于检漏和更换。
散发有害气体或有危险气体的药品洁净室应设置事故排风装置,并应符合下列规定
1.事故排风区域的换气次数不应小于12次/h;
2. 事故排风系统的通风构件和设备应满足相应的防腐或防爆要求;
3.事故通风机的电器开关应分别设置在洁净室内和洁净室外便于操作的地点,当设置有害或可燃气体检测、报警装置时,事故通风系统宜与其联动,并保证事故通风系统电源可靠性;
4.设有事枚排风的场所不具备自然进风条件时,应同时设置补风系统,补风量应为排风量的50%~80%,补风机应与事故排风机连锁。
洁净手术部装饰要求
手术部墙体
手术室及洁净内走廊墙壁体选用防锈、耐擦洗、耐酸碱、防火、隔音保温的金属材料(电解金属板或彩钢板)制成墙面,墙体连接采用圆弧形式。
洁净外走廊和其他辅助用房采用彩钢板,彩钢板板厚度必须按执行。
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