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药品追溯行业
加强药品及追溯体系建设是监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强药品及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。
药品追溯方面,药监局组织制定的《药品记录与数据管理要求(试行)》于2020年12月1日正式
疫苗追溯药机展
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药品追溯行业
加强药品及追溯体系建设是监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强药品及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。
药品追溯方面,药监局组织制定的《药品记录与数据管理要求(试行)》于2020年12月1日正式施行,要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月,药监局联合中局、卫生健康委、医保局发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行药品全生命周期的主体责任和相关义务,实施生产全过程管理,建立追溯体系。
药品追溯观看机会
机会来了!为帮助药械供应链各方更好的理解药械监管和建设的相关法规要求,帮助企业建立合规药械供应链安全追溯体系,北京嘉华汇诚科技股份有限公司将于第60届国际制药机械博览会CIPM期间举办同期会,届时,具有药械追溯系统成功搭建经验的将从法规解读、体系搭建方面,结合海量成功案例,对药品及追溯体系建设的实施进行细致、可行的理论和实践探讨。
具体会议安排如下:
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药品追溯
通过制定药品追溯标准规范,明确药品信息化追溯体系建设总体要求,统一药品追溯码编码要求,规范药品追溯系统基本技术要求,提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式,以及数据交换要求等,指导相关方共同建设药品信息化追溯体系。统一的药品追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒,有利于构建药品追溯数据链条,有利于实现全品种、全过程药品追溯。
第60届(2021年春季)制药机械博览会暨2021(春季)国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1
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