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药品检查第三方机构服务为先「多图」

 对照品、对照药材、对照提取物、标准品   三十六、 对照品、对照药材、对照提取物、标准品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。对照品应按其使用说明书上规定的方法处理后按标示含量使用。   对照品与标准品的建立或变更批号,应与国际对照品、国际的标准品或原批号对照品、标准品进行对比,并经过一定的工作程序进行标定和技术审定。   对照品、对照药材、对照提取物和标
药品检查第三方机构







 对照品、对照药材、对照提取物、标准品

  三十六、 对照品、对照药材、对照提取物、标准品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。对照品应按其使用说明书上规定的方法处理后按标示含量使用。

  对照品与标准品的建立或变更批号,应与国际对照品、国际的标准品或原批号对照品、标准品进行对比,并经过一定的工作程序进行标定和技术审定。

  对照品、对照药材、对照提取物和标准品均应附有使用说明书,标明批号、用途、使用期限、贮存条件和装量等。









0 8 2 1 重金属检查法

本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与或作用显色的金属杂质。

第二法

除另有规定外,当需改用第二法检查时,取各品种项下规定量的供试品,按炽灼残渣检查法(通则0841)进行炽灼处理,然后取遗留的残渣;或直接取炽灼残渣项下遗留的残渣;如供试品为溶液,则取各品种项下规定量的溶液,蒸发至干,再按上述方法处理后取遗留的残渣;加〇.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后(或取供试品一定量,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5

lml,使恰湿润,用低温加热至硫酸除尽后,加〇.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,在500 600°C 炽灼使完全灰化),放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干后加水15ml,滴加氨试液至对酚酞指示液显微粉红色,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml, 微热溶解后,移置纳氏比色管中,加水稀释成25ml, 作为乙管;另取配制供试品溶液的试剂,置瓷皿中蒸干后,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水15ml,微热溶解后,移置纳氏比色管中,加标准铅溶液一定量,再用水稀释成25ml,作为甲管;再在甲、乙两管中分别加试液各2ml,摇匀,放置2 分钟,同置白纸上,自上向下,乙管中显出的颜色与甲管比较,不得更深。











其中农残检测光谱法是根据有机磷药中的某些官能团或水解、还原产物与特殊的显色剂在特定的环境下发生氧化、磺酸化、络合等化学反应,产生特定波长的颜色反应来进行定性或定量测定。检出限在微克级。它可直接检测固体、液体及气体样品,对样品前处理要求低、环境污染小,分析速度快。但是,光谱法只能检测一种或具有相同基团的一类有机磷药,灵敏度不高,一般只能作为定性方法。



中药中重金属检测内容有哪些?怎么检测?

中药中的重金属来源很多,包括制成中药时的原材料本身自带,制作过程中设备、水等仪器设备及辅料的带入等。当中药中的重金属含量较高(超出限度范围)时,不仅会对中药本身药价值有一定影响,还可能会致使人体产生一些疾病。如铅能损害人的神经系统,心脑血系统;镉能对人体致癌,致畸;







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