ISO9001质量管理体系认证申请ISO9001质量管理体系认证申请
对第二版作了技术性修订的第三版一经出版,将取代第二版(ISO9001:1994)。
ISO9002:1994和ISO9003:1994版已合并到本中,ISO9001:2000一经出版,将取消ISO9002:1994和ISO9003:1994。已经使用ISO9002:1994和ISO9003:1
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对第二版作了技术性修订的第三版一经出版,将取代第二版(ISO9001:1994)。
ISO9002:1994和ISO9003:1994版已合并到本中,ISO9001:2000一经出版,将取消ISO9002:1994和ISO9003:1994。已经使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的组织可采取限制应用范围或剔除某些要求的方式,来使用本标准。
本版ISO9001对条款标题进行了更改,不再包括条款。这反映了本版ISO9001质量管理体系要求的状况,即不仅提出合格产品和/或服务的,而且包括组织的质量管理体系能证明满足客户满意度的能力。
本版ISO9001已经发展成为质量管理体系标准配套中的一部分,另一部分为ISO9004:2000质量管理体系-执行改进指南。这两个标准已被设计成一起使用,但同时又可作为单独的文本使用。为容易使用,这两个结构类似,范围不同。ISO9001阐述了质量管理体系要求,可以保证合格产品和/或服务的方式使用,也可作为认证目的来使用。ISO9004阐述了质量管理体系所有方面对指南,以改善组织的质量行为。
ISO9001和ISO9004棗质量管理体系标准适用于所有产品类别(如硬件、软件、过程和服务),同时也为相关作用者的特定部门可能提出的要求提供了基础。
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5.6 质量管理体系
5.6.1 总则要求
组织应建立质量管理体系,使其成为满足质量方针,达到质量目标和确保产品和/或服务满足顾客要求的一种手段。
5.6.2 职责和权限
应明确职责、权限和相互关系,并将其传达至相关部门,以促进有效的质量管理。对需要独立行使开展工作的人员应规定其职责,权限和相互关系。
5.6.3 管理者代表
管理层应管理层中的成员作为管理者代表,不论其在其他方面职责如何,应明确职责,它包括:
a)确保按本的要求实施和保持质量管理体系;
b)向管理层报告有关质量管理体系的实施情况,包括改进需要;
c)确保整个组织获知顾客需求。
注:管理者代表的责任还可包括就组织质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。
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7.3.2 设计和开发输入
应明确产品和/或服务要满足的要求并记录(见5.6.7)。
这应包括:
体现顾客或市场的需求;
适用的法规和法律的要求;
适用的环境要求;
源于以前类似的设计要求,和其它任何设计和开发的基本要求。
这些输入应予以适当评审,对不完善的、含糊的或矛盾的要求应加以解决。
7.3.3 设计和开发输出
设计和/或开发的输出过程应以能对照输入要求进行验证的形式记录(见5.6.7)。
设计和/或开发的输出应:
满足设计和/或开发输入要求;
饮食或引用产品和/或服务接收标准;
确定产品和/或服务的安全、适用的基本特性。
设计和/或开发输出文件在发放前应予以批准。
(作者: 来源:)