广州远杨机械设备有限公司生产日化、化工、制药、食品等行业的成套设备。旗下的产品有:制药设备、制药生产技术、药剂生产设备、生物制药生产设备等,目前我们的产品覆盖广州、深圳、珠海、佛山、东莞、茂名、河源等各个地区,可根据用户特殊工件需求提供量身制定,质量有保障,欢迎广大用户来电咨询!
广州远杨--制药设备厂家
制药设备的设计符合GMP的要求
生物制药设备价格
广州远杨机械设备有限公司生产日化、化工、制药、食品等行业的成套设备。旗下的产品有:制药设备、制药生产技术、药剂生产设备、生物制药生产设备等,目前我们的产品覆盖广州、深圳、珠海、佛山、东莞、茂名、河源等各个地区,可根据用户特殊工件需求提供量身制定,质量有保障,欢迎广大用户来电咨询!
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制药设备的设计符合GMP的要求
(1)设备的设计应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染;
(2)应严格控制设备的材质选择。与药品直接接触的零部件应采用无毒、无腐蚀、不与药品发生化学反应、不释放微粒或吸附药品的材质;
(3)与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计台、沟、及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角,易清洗、消毒;
(4)设备应不对装置之外的环境造成污染,鉴于每类设备所产生的污染的情况不同,应采取相关的防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。
(5)在环境中使用的设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置;
远杨机械--制药设备
(6)无菌制剂的灌或分装设备应在相应的洁净室内运行,局部采用100级层流洁净空气和正压保护;
(7)药液、用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒、耐腐蚀。内表面应电化抛光,易清洗;
(8)当驱动磨擦而产生的微量异物或无法避免使用润滑剂时,应对其部件实施封闭并与工作室隔离,所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染;
(9)无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件的灭菌,应标明灭菌日期,必要时进行无菌效果验证。
(10)设备设计应符合标准化、通用化、系列化和机电一体化的要求。实现生产过程的连续密闭,自动检测,这是实施设备GMP的保证。
按照下游应用场景划分,制药设备包括药机械设备、制剂机械、药品包装机械、制药用水设备、药用粉碎机械、饮片机械、药品检测设备和其他制药装备等。
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原水(自来水)要经过石英砂过滤 、活性炭 过滤 、纯化水制备 、多效蒸馏等多个工艺,才能形成用于制药用水,供输入生产洁净车间,等待配制、灌装。
远杨水处理设备,您理想的选择。
远杨机械——制药净水设备
净水设备尚无国际统一分类方法,多以用途、功能、原理、流程、体积大小、产水量多少以及习惯进行分类。按照《生活饮用水卫生规范》,根据生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范的评审要求,将饮水水质处理器分为三类:一般水质处理器、矿化水器与反渗透处理装置,其定义分别如下:
⒈一般水质处理器:是指以市政自来水或其他集中式供水为水源,经过进一步处理,旨在改善饮用水水质,去除水中某种有害物质为目的的饮用水水质处理器。
⒉矿化水器:是指在市政自来水或其他集中式供水为原水,经过进一步处理,旨在改善饮水水质,增加某种对人体有益成分为目的的饮用水净水器。
⒊反渗透处理装置:是指以市政自来水或其他集中式供水为原水,采用反渗透技术净水,旨在去除水中有害物质,获得纯水的纯水处理装置。
性能及特点:
1、连续工作量大,特别适用于单品种产品的连续处理;
2、均质机来自德国弗鲁克技术的均质结构,采用进口双端面机械密封效果,电机为双速,低速1500转/分钟用于低速均质出料,高速3000转/分钟用于高速均质。
3、连续工作处理量大,可循环均质出料,也可主锅加正压出料,方便而快捷4、搅拌马达采用进口变频控制,用电省,机械保护功能强,恒转距工作使机械运作更稳定。
5、博格曼机械密封密封性好,使用寿命长,均质机都可以24小时连续工作。
6、轴承采用日本NSK轴承;
7、采用真空吸料,特别对粉体用料,利用真空吸入避免粉尘飞扬,整个生产工艺在真空条件下进行,防止物料在高速搅拌下产生气泡,能达到无尘无菌要求;
8、设备整体支架不锈钢外包,锅体内外抛光300U,容器与物料接触部分采用316L不锈钢制造,确保设备的稳定,适合GMP及日化规范;
9、 液压升降系统自由升降锅盖,锅体可倾倒出料;能zui大限度的出料;清洗方便,清洗效果更好更快;
10、根据工艺要求,罐体可加热并冷却物料,加热方式有电加热和蒸汽加热两种供选择;
11、锅体采用了三层不锈钢进口板材焊接组成,罐体及管道为镜面抛光,完全符合GMP要求;
12、安全保护功能多,让生产变得更安全。
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