食品微生物限度概述
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。3、真空冷冻干燥法指将保藏的junzhong细胞或孢子悬浮于保护剂中，经预冻后在真空条件下使水分升华，再经真空封存后保存的一种长期保存方法。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医yao工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行进行洁净度验证。
供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物无毒性。
除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23℃~28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以xiao包装单位报告。
什么是抑菌测试 用于测定抗jun药wu体外抑制细菌生长效力的试验称为抑菌试验。通过抑菌实验，可以测定一个药wu的di抑菌浓度，用以评价该药wu的抑菌性能，这是抗jun药wu的基本的药xiao学数据。8、huoti接种huoti接种是专门用于培养病毒或其它病原微生物的一种方法，因为病毒必须接种于活的生物体内才能生长繁殖。主要方法有进行定性测定的扩散法(如抑菌斑试验)和进行定量测定的稀释法(如di抑菌浓度实验)。 抑菌剂效力检查法指导原则 抑菌剂效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性，以评价终产品的抑菌效力，同时也可用于指导生产企业在制剂研发阶段抑菌剂的确定。 药品微生物限度检查适用剂型： 1.部分口服给药制剂 : 、酊剂、中药丸剂、糖浆剂、散剂等。 2.含中药原粉、豆豉、、动物组织等口服制剂。 3.鼻用制剂等。 4.洗剂等。 5.灌肠剂等。 药品微生物限度检查意义： 1.确定是否污染或其污染程度，控制药品的质量； 2.保证用药的有效性和安全性； 3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一。 药品微生物限度检测的内容： 1.无菌检查。 2.微生物限度检查。 3.微生物总数检查。 4.控制菌检查（大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色、梭菌、白色等）。 微生物限度检测条件： 1、检查环境和人员要求 （1）环境要求 : 无菌室内进行。背景洁净度10,000 级下的局部 100 级，单向流空气。 （2）操作人员：卫生、着装符合要求。 （3）操作要求：严格遵守无菌操作，严防污染。 2、方法验证 由于某些供试品具有活性，在建立测定方法或原测定法的检验条件发生改变时，可能影响检验结果的准确性，必须对供试品的抑菌活性及测定方法的可靠性进行验证。 3、正确抽样 （1）抽样方法： u 随机； u 优先抽有疑问样品； u 抽样量：检测用量的 3~5 倍； （2）检测用量 （3）检测量 （作者： 来源：）
