iso9001体系认证机构需要多长时间
9、与顾客有关的过程
1）与产品有关的法律法规要求（包括产品的/国际、行业标准、规范等）未确定或识别不充分；2）对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务]），以及公司认为必要的附加要求（例如，回收或终处置）不明确；3）顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据；对口头合同未进
iso9001体系认证机构需要多长时间
iso9001体系认证机构需要多长时间
9、与顾客有关的过程
1）与产品有关的法律法规要求（包括产品的/国际、行业标准、规范等）未确定或识别不充分；2）对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务]），以及公司认为必要的附加要求（例如，回收或终处置）不明确；3）顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据；对口头合同未进行评审；4）企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义；5）产品要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员；6）对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。
10、设计开发
1）设计开发策划时一般存在的问题：a）未明确设计小组成员的职责、权限；b）未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。
2）设计开发输入信息不充分，如与产品适用的法律法规要求未充分识别；
3）设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸仅有编制人员的名字，而校、审人无签名；
4）设计开发评审、验证、确认的记录不，未能按策划的要求展开；对这些过程中提出的改进未保持记录；
5）设计开发更改发生后，未能按要求进行适当的评审、验证、确认；
6）设计开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员。
iso9001体系认证机构需要多长时间iso9001体系认证机构需要多长时间iso9001体系认证机构需要多长时间
3. 考虑顾客和相关方的要求
要使企业的ISO9001质量目标具有前瞻性，应必须关注市场的现状和未来，充分考虑顾客和相关方的需求和期望，考虑各方的要求是否得到满足及满足的程度，才能使ISO9001质量目标有充分的引导作用，并与市场需求相吻合。
4. 考虑企业管理评审的结果
如果企业已经建立了质量管理体系，并进行了管理评审，那么，就需要在管理评审的过程中发现问题，经过对ISO9001质量目标适宜性、充分性和有效性进行评审，提出纠正措施，以改进ISO9001质量目标，使更有针对性，更好地发挥作用。
iso9001体系认证机构需要多长时间iso9001体系认证机构需要多长时间
7.4 沟通
增加了外部沟通。
审核要点组织不仅需要开展内部沟通，还需要进行外部沟通， 组织内部和外部的沟通需要的方法可能不同，组织需确定：沟通的内容、对象、方法以及时机、责任人。
关注组织是否围绕各利益相关方的需求和期望做出了合理的沟通安排。通过与管理人员的面谈获取这方面信息。关注有无沟通不畅情况，有无出现问题。
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
审核要点用于沟通信息、 提供所策划的活动完成的证据、或经验分享时才有可能需要形成文件的信息， 不能以认证为目的或为接受外部检查丽将质量管理体系过度文件化。
7.5.2 创建和更新
7.5.3 形成文件的信息的控制
审核要点控制包括对编制、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、 回收和作废等全过程进行管理。在原来审核的内容上， 关注新增加的内容：文件的访问以及妥善保护情况。不再强调形式。
iso9001体系认证机构需要多长时间
iso9001体系认证机构需要多长时间iso9001体系认证机构需要多长时间iso9001体系认证机构需要多长时间
8.6 产品和服务的放行
审核要点新版标准将本条款的要求从2008 版 8.2.4条款在新版标准第8 章“运行”中予以描述，是强调在生产和服务的全过程的适当阶段都 要实施必要的验证活动。
验证的对象由 2008 版的“产品的特性”明确为“产品和服务”。
8.7 不合格输出的控制
审核要点新版标准用“不合格输出”替代了2008 版中“不合格品”的提法，更加适合各个行业。
对不合格的处置方式有所变化，明确使用纠正、隔离、制止、暂停产品和服务的提供、告知顾客等说法，更加具体，适合各个行业的应用。对象是组织运作全过程中任何不符合要求的输出。
明确了保留文件化信息的对象， 在审核时关注组织所保留的文件化信息是否覆盖了4 个方面的要求。
iso9001体系认证机构需要多长时间iso9001体系认证机构需要多长时间
（作者： 来源：）
