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湖北制药洁净厂房验证免费咨询「世纪久海」

生物安全柜的检测包括有以下几个方面: 6.箱体漏泄检测:给安全柜密封并增压到500Pa,30分钟后在测试区连接压力计或压力传感器系统用压力衰减法进行检测,或用肥皂泡法检测。 7.过滤器泄漏检测: 对于HEPA过滤器的检测需要利用到气溶胶发生器和光度计,前者用来产生气溶胶颗粒,后者用来测试HEPA过滤其的过滤效率。 除此之外,生物安全柜的检测还包括温升、稳定性、集液槽
制药洁净厂房验证







生物安全柜的检测包括有以下几个方面:
6.箱体漏泄检测:给安全柜密封并增压到500Pa,30分钟后在测试区连接压力计或压力传感器系统用压力衰减法进行检测,或用肥皂泡法检测。

7.过滤器泄漏检测: 对于HEPA过滤器的检测需要利用到气溶胶发生器和光度计,前者用来产生气溶胶颗粒,后者用来测试HEPA过滤其的过滤效率。

除此之外,生物安全柜的检测还包括温升、稳定性、集液槽泄漏、振动等。

生物安全柜的检验标准,主要有《生物安全柜》 JG170-2005、《生物安全柜》 YY0569-2005、《生物研究安全柜》NAF/ANSI49-2008。

在检验生物安全柜时,需要根据实际情况和需要,选择需要检验的内容,同时参照对应的标准。




合作流程

询单-确认产品类型-提供产品资料-确定检测需求/范围-报价-合同签订-预付款-工程师联系确认-约定现场实施时间-现场实施完成-比例付款-检测报告整理-检测报告发放-支付尾款-项目结束。

武汉世纪久海检测技术有限公司坐落于武汉生物产业基地——光谷生物城,是华中地区可为大健康领域提供检验检测、方法学开发、验证、咨询、培训等质量体系服务的第三方机构。作为高新技术企业,公司现已具备CMA资质,建有符合ISO17025标准实验室,拥有各类检测认证仪器设备200余台(套)和一批在药品、公共卫生环境等相关领域的技术人员。公司业务范围包括:

1.药品检测-中药材、药品微生物限度、药品抑菌效率、药品生产环境设备设施及公用系统等。

2.卫生疾控检测-公共场所卫生、学校卫生、机构/医院消毒卫生标准、水及涉水产品、消毒用品等。

3.器械检测服务-一次性卫生用品微生物消毒、一次性口罩、一次性防护服/隔离衣等。

4.GMP验证服务。

5.整体服务方案。

6.产品注册咨询。

公司地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物园B7栋A113

联系电话:18971071229




武汉世纪久海检测技术有限公司可提供洁净室检测技术服务。洁净室包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、车间、医院受控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所,根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等(或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等)。如何判定洁净室的洁净度,需要由的第三方检测认证机构进行检测并出具报告。

洁净室检测参照标准及相关细则, 第三方洁净室检测验收单位需要通过实验室认可委(CNAS)认证和计量认证(CMA),其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。




微生物检测

对样品中的微生物数量进行检测。

检测项目包括:菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌、金黄色、沙门氏菌、志贺氏菌、细菌总数、真菌总数、绿脓、溶血性链球菌、白色、单增李斯特氏菌、副溶血性弧菌、乳酸菌、芽孢、双歧、地衣芽孢、铁细菌、硫酸盐还原菌、肉毒、光合细菌、、粪链球菌、嗜酸乳、嗜热链球菌、干酪乳、沼泽红假单胞菌等。





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