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化妆品无尘车间标准要求

1、化妆品所使用的原材料、配料易变质;

2、化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求要;

3、化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害原料的产品必须使用静电无尘净化房;

4、现代化妆品与人们的日常生活密切相关，大部分人都使用化妆品，因此化妆品的质量应具备，安全性，稳定性，使用性，有用性，因此决定了化妆品需要在一个良好的环境空间中生产，制造，即无尘车间;

5、含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染，按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求，生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米，同时，半成品储存间、灌装间，清洁容器储存间，更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。

化妆品无尘车间技术参数要求

(1)换气次数：

(2)十万级10-15次/小时;

(3)万级15-25次/小时;

(4)千级50-52次/小时;

(5)百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;

(6)压差：主车间对相邻房间≥5Pa;

(7)温度：冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

(8)相对湿度：45-65%(RH);

(9)噪声：≤65dB(A);

(10)新风补充量：总送风量的20%-30%;

(11)照度：≥300Lux

(12)气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的.

(13)化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。

无尘车间

3.1 无尘车间:

是指一个着重清洁管理,空气中悬浮粒子浓度受控的空间，在这空间中保证空气中浮游微粒子满足规定的净化等级，所使用的材料、药液也要保持一定的清洁度，而且根据需要，对温度、湿度、气压等环境条件加以监督和管理。

3.2 洁净度:

是指每立方英尺的空气中含有大于0.5μm直径的尘埃数量。

3.3 空气过滤器:

在额定风量下，对粒径大于等于0.4um粒子的捕集效率在99.9%以及气流阻力在250Pa以下的空气过滤器。

3.4 自净时间:

无尘车间被污染后，净化空调系统开始运行至恢复到稳定的规定室内洁度等级的时间。

3.5 空态:

设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。

3.6 静态:

设施已经建成，生产设备已经安装，并按公司及供应商同意的状态运行，但生产人员。

3.7 动态:

设施及生产设备按规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下行工作。

3.8 温度:

显示空气（物体）的热(高)、冷(低)的状态，以℃来表示。

3.9 湿度:

单位体积的空气里含有的质量和在当前温度中可包含的限度的水蒸气量比率。以百分比（%）来表示。

3.10 差压:

通过无尘车间的压力上升，显示高无尘车间和低无尘车间或者无尘车间和外之间的压力差，就是室和室之间的空气密度差异。

3.11光照:

指检验岗位日光灯照射的亮度，单位Lux。